Projekta ID
23-TA-2433Atzinuma sniedzējs
Tieslietu ministrija
Atzinums iesniegts
06.03.2024.
Saskaņošanas rezultāts
Saskaņots ar priekšlikumiem
Iebildumi / Priekšlikumi
Nr.p.k.
Projekta redakcija
Iebildums / Priekšlikums
1.
Noteikumu konsolidētā versija
4.24. receptēm, uz kurām zāles tiek izsniegtas slēgta tipa aptiekās.
Priekšlikums
Ievērojot, ka Farmācijas likuma 34. panta 1. un 2. punktā minētas vispārēja jeb atvērta tipa aptiekas un slēgta tipa jeb ārstniecības iestāžu aptiekas, lūdzam precizēt Ministru kabineta noteikumu projektā "Grozījumi Ministru kabineta 2006. gada 31. oktobra noteikumos Nr. 899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība"" (turpmāk – projekts) paredzētajā Ministru kabineta 2006. gada 31. oktobra noteikumu Nr. 899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" (turpmāk – noteikumi) 4.24. un 61.25. apakšpunktā, kā arī 147. punktā ietverto regulējumu.
Piedāvātā redakcija
-
2.
Noteikumu konsolidētā versija
12.1. Zāļu valsts aģentūras atzinumu (ja attiecināms), izņemot gadījumus:
- ja zāļu vispārīgo nosaukumu kombinācijas sastāvā esošie atsevišķie zāļu vispārīgie nosaukumi ir iekļauti kompensējamo zāļu sarakstā un iesniedzējs piesaka to kompensāciju tām pašām diagnozēm un pacientu grupām, kurām atsevišķie zāļu vispārīgie nosaukumi tiek apmaksāti;
- ja zāles ar konkrēto zāļu vispārīgo nosaukumu jau bijuši iesniegti un vērtēti tām pašām diagnozēm un pacientu grupām iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā;
- ja patentbrīvām zālēm iesniedz iesniegumu jauna zāļu vispārīgā nosaukuma iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā pēc Nacionālā veselības dienesta ierosinājuma;
- ja zāļu vispārīgo nosaukumu kombinācijas sastāvā esošie atsevišķie zāļu vispārīgie nosaukumi ir iekļauti kompensējamo zāļu sarakstā un iesniedzējs piesaka to kompensāciju tām pašām diagnozēm un pacientu grupām, kurām atsevišķie zāļu vispārīgie nosaukumi tiek apmaksāti;
- ja zāles ar konkrēto zāļu vispārīgo nosaukumu jau bijuši iesniegti un vērtēti tām pašām diagnozēm un pacientu grupām iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā;
- ja patentbrīvām zālēm iesniedz iesniegumu jauna zāļu vispārīgā nosaukuma iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā pēc Nacionālā veselības dienesta ierosinājuma;
Priekšlikums
Ievērojot, ka ne Farmācijas likumā, ne noteikumos netiek lietots termins "patentbrīvās zāles", lūdzam izvērtēt projektā paredzētajā noteikumu 12.1. apakšpunktā ietverto regulējumu un attiecīgi precizēt to vai papildināt projekta sākotnējās ietekmes (ex-ante) novērtējuma ziņojumu (anotāciju) ar atbilstošu informāciju.
Piedāvātā redakcija
-
3.
Noteikumu konsolidētā versija
67.3 Ārstniecības iestāde ir tiesīga nodrošināt vai ārstniecības persona izrakstīt C un R sarakstā iekļautās zāles konkrētam pacientam tikai pēc Nacionālā veselības dienesta rakstiska apstiprinājuma par C vai R sarakstā iekļauto zāļu kompensāciju konkrētam pacientam.
Priekšlikums
Vēršam uzmanību uz to, ka ar rakstveida dokumentu saprot gan dokumentu papīra formātā, kas ir pašrocīgi parakstīts, gan elektronisko dokumentu, kas ir parakstīts ar drošu elektronisko parakstu. Elektronisko dokumentu likuma 3. panta otrā daļa noteic, ka elektroniskais dokuments uzskatāms par pašrocīgi parakstītu, ja tam ir drošs elektroniskais paraksts. Ievērojot minēto, lūdzam aizstāt projektā paredzētajā noteikumu 67.3 punktā vārdu "rakstiska" ar vārdu "rakstveida".
Atbilstoši minētajam lūdzam precizēt arī projektā paredzētajā noteikumu 68. punktā, 68.11. apakšpunktā un 145. punktā ietverto regulējumu.
Atbilstoši minētajam lūdzam precizēt arī projektā paredzētajā noteikumu 68. punktā, 68.11. apakšpunktā un 145. punktā ietverto regulējumu.
Piedāvātā redakcija
-
4.
Noteikumu konsolidētā versija
103.1 Nacionālais veselības dienests pieprasa informāciju par centralizēti reģistrēto zāļu pieejamību un aptiekas cenu Zāļu valsts aģentūrai. Zāļu valsts aģentūra sniedz prasīto informāciju, papildus norādot lieltirgotavas, caur kurām konkrētās zāles tiks nodrošinātas individuālās kompensācijas ietvaros.
Priekšlikums
Ievērojot, ka Farmācijas likumā ir minētas zāļu lieltirgotavas, lūdzam precizēt projektā paredzētajā noteikumu 103.1 apakšpunktā ietverto regulējumu.
Piedāvātā redakcija
-
5.
Noteikumu konsolidētā versija
148. Papildināt noteikumus ar 8.pielikumu "Informācija par aktuālajām zāļu cenām (euro) Noteikumu 30.punktā minētajās valstīs".
Priekšlikums
Lūdzam svītrot projektā paredzēto noteikumu 148. punktu, jo tas ir lieks, proti, projekta 49. punkts paredz papildināt noteikumus ar 8. pielikumu.
Piedāvātā redakcija
-
6.
Noteikumu konsolidētā versija
149. Noteikumu 61.25. punkta redakcija un grozījumi Noteikumu 1.pielikumā "Slimības, kuru ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumi tiek kompensēti" stājas spēkā 2024.gada 1.jūlijā, izņemot grozījumus 1.pielikuma 14.4.1.punktā, kas stājas spēkā vienlaikus ar grozījumu noteikumos spēkā stāšanos.
Priekšlikums
Ievērojot, ka noteikumos un noteikumu 1. pielikumā ir izdarīti vairāki grozījumi, lūdzam precizēt projektā paredzētajā noteikumu 149. punktā ietverto regulējumu.
Piedāvātā redakcija
-