Atzinums

Projekta ID

22-TA-398

Atzinuma sniedzējs

Ekonomikas ministrija

Atzinums iesniegts

28.02.2023.

Saskaņošanas rezultāts

Saskaņots ar priekšlikumiem

Iebildumi / Priekšlikumi

Noteikumu projekts

8. Personas, kuras Latvijas Republikas teritorijā uzsāk laist tirgū B, C un D klases, kā arī A saraksta, B saraksta un pašpārbaudes in vitro diagnostikas medicīniskās ierīces, aģentūrā iesniedz aizpildītu paziņošanas veidlapu (1. pielikums) un pievieno EK (ES) atbilstības deklarācijas kopiju, kā arī spēkā esošu paziņoto struktūru izsniegto sertifikātu kopijas (turpmāk – paziņošanas procedūra). Viens paziņojums satur informāciju par viena ražotāja vienā sertifikātā iekļautajām in vitro diagnostikas medicīniskajām ierīcēm.

Priekšlikums

Lūdzu izvērtēt iespēju visā noteikumu projekta tekstā vārdus "paziņotā struktūra" (attiecīgā locījumā) aizstāt ar vārdiem "paziņotā institūcija" (attiecīgā locījumā), ņemot vērā līdzšinējo nacionālo terminoloģijas praksi atbilstības novērtēšanas jomā. Vienlaikus, apzinamies, ka termins paziņotā struktūra tiek izmanotots Eiropas Savienības tiesību aktu (tai skaitā regulu) tulkojumos latviešu valodā.

Piedāvātā redakcija