Projekta ID
23-TA-1650Atzinuma sniedzējs
Zemkopības ministrija
Atzinums iesniegts
18.12.2023.
Saskaņošanas rezultāts
Saskaņots ar priekšlikumiem
Iebildumi / Priekšlikumi
Nr.p.k.
Projekta redakcija
Iebildums / Priekšlikums
1.
Anotācija (ex-ante)
1.3. Pašreizējā situācija, problēmas un risinājumi
Priekšlikums
Anotācijas sadaļā "Problēmas apraksts" par tiletamīnu un zolazepāmu svītrot pēdējos trīs teikumus un aizstāt ar teikumu šādā redakcijā: "Saskaņā ar Pārtikas un veterinārā dienesta sniegto informāciju Eiropas Savienības dalībvalstīs veterinārās zāles Zoletil netiek pakļautas kontrolei, izņemot Francijā Zoletil tiek pakļautas kontrolei kā kontrolējamo narkotisko un psihotropo vielu sarakstos iekļautās zāles."
Piedāvātā redakcija
-
2.
Anotācija (ex-ante)
1.3. Pašreizējā situācija, problēmas un risinājumi
Priekšlikums
Anotācijas sadaļā "Problēmas apraksts" par butorfanolu svītrot šo rindkopas daļu: “Cilvēkos viela butorfanols var izraisīt miegainību, sliktu dūšu un reiboņus. Pārdozēšanas gadījumā cilvēkiem galvenā pazīme ir elpošanas nomākums. Kā antidotu var lietot opioīdu antagonistu (piemēram, naloksonu), lai samazinātu dzīvībai bīstamu centrālās nervu sistēmas un elpošanas nomākumu. Lietojot vielu butorfanolu ilgtermiņā, var iestāties atkarība. Viela butorfanols ietekmē centrālo nervu sistēmu tāpat kā citi opioīdu pretsāpju līdzekļi. Ņemot vērā opioīdiem līdzīgo iedarbību, vielas butorfanola lietotāji ir bieži pakļauti atkarības, ļaunprātīgas izmantošanas un nepareizas lietošanas riskam.”
Ņemot vērā, ka skaidrojumā ir norādīts, ka nav pieejami statistikas dati attiecībā uz aktīvās vielas - butorfanols reģistrētu nelegālo apriti un ļaunprātīgu lietošanu apreibinošos nolūkos, kā arī nav informācijas, ka veterinārās zāles ir nonākušas nelegālā apritē un notikusi to ļaunprātīga lietošana, kā arī Eiropas Narkotiku un narkomānijas uzraudzības centra (EMCDDA) sistēmā par jaunajām psihoaktīvajām vielām (European Database on New Drugs -EDND) nav atrodama informācija par butorfanola izraisītiem nāves gadījumiem, kā arī EMCDDA neveic šīs vielas uzraudzību, uzskatām, ka nav konkrētu gadījumu, kas pierādītu rakstītā apgalvojuma patiesumu, kā arī apgalvojums ir pretrunā ar iepriekš aprakstīto butorfanola farmakoloģisko raksturojumu.
Ņemot vērā, ka skaidrojumā ir norādīts, ka nav pieejami statistikas dati attiecībā uz aktīvās vielas - butorfanols reģistrētu nelegālo apriti un ļaunprātīgu lietošanu apreibinošos nolūkos, kā arī nav informācijas, ka veterinārās zāles ir nonākušas nelegālā apritē un notikusi to ļaunprātīga lietošana, kā arī Eiropas Narkotiku un narkomānijas uzraudzības centra (EMCDDA) sistēmā par jaunajām psihoaktīvajām vielām (European Database on New Drugs -EDND) nav atrodama informācija par butorfanola izraisītiem nāves gadījumiem, kā arī EMCDDA neveic šīs vielas uzraudzību, uzskatām, ka nav konkrētu gadījumu, kas pierādītu rakstītā apgalvojuma patiesumu, kā arī apgalvojums ir pretrunā ar iepriekš aprakstīto butorfanola farmakoloģisko raksturojumu.
Piedāvātā redakcija
-
3.
Anotācija (ex-ante)
1.3. Pašreizējā situācija, problēmas un risinājumi
Priekšlikums
Anotācijas sadaļā "Risinājuma apraksts" par Masitiniba mezilātu otrajā teikumā aiz vārda "ārsts" papildināt ar vārdiem "vai praktizējošs veterinārārsts".
Piedāvātā redakcija
Vielu mastiniba mezilātu saturoši medikamenti Latvijā nemainīgi paliek recepšu medikamenti, tos var izrakstīt tikai ārsts vai veterinārārsts.