Atzinums

Projekta ID
24-TA-1200
Atzinuma sniedzējs
Latvijas nacionālās zāļu apgādes asociācija
Atzinums iesniegts
16.07.2024.
Saskaņošanas rezultāts
Nesaskaņots

Iebildumi / Priekšlikumi

Nr.p.k.
Projekta redakcija
Iebildums / Priekšlikums
1.
Noteikumu (grozījumu) projekts
1.1. izteikt 2. punktu šādā redakcijā:
Iebildums
Lūdzam svītrot šo normu, jo Publiskajos iepirkumos cenas tiek noteiktas saskaņā ar Publisko iepirkumu likumu, iekļaujot gala cenā visus izdevumus, kas saistīti ar preču piegādi un uzglabāšanu. Zāles nav iespējams izpaltīt bez maksas, proti, nopirkt zāles no ražotāja, par ražotāja cenu un  piegādāt slimnīcām un sociālās aprūpes centriem bez maksas.  
Piedāvātā redakcija
-
2.
Noteikumu (grozījumu) projekts
1.8. izteikt 10. punktu šādā redakcijā:
Iebildums
Uzcenojums 0,50 nav pieteikams, lai segtu aukstuma ķēdes zāļu izplatīšanu, kā arī dārgu zāļu izplatīšanu. FRancijā ir vismazākais zāļu uzcenojums Eiropā, bet pat Francijā par aukstuma ķēdes zāļu izplatīšanu ir atsevišķa samaksa. Bankas komisija par poārskaitījumu ražotājam dārgu zāļu gadījumā būs lielāka par paredzēto uzcenojumu, tādēļ zāļu apgādes uzņēmumi nevarēs nodrošināt šo zāļu iegādi un piegādi aptiekām, slimnīcām un pacientiem.
Piedāvātā redakcija
-
3.
Noteikumu (grozījumu) projekts
1.8. izteikt 10. punktu šādā redakcijā:
Iebildums
Nereģistrētām zālēm nevar piemērot tādu pašu uzcenojumu kā reģistrētām zālēm, jo nereģistrētu zāļu izplatītājama ir jāpērk Zāļu valsts aģentūrā nereģistrētu zāļu izplatīšanas atļauja, jātulko lietošanas instrukcija, jālīmē uz zāļu iepakojuma informācija valsts valodā un šī sizmaksa sir jāiekļauj zāļu pašizmaksā, prtējā gadījumā pacienti nesaņems ārsta izrakstītās zāles. 
Piedāvātā redakcija
-
4.
Noteikumu (grozījumu) projekts
1.9. papildināt ar 10.1 punktu šādā redakcijā:
Iebildums
Līdzīgi kā jau pie iepriekšējā punkta, piecenojuma apmērs nav pieteikams lai segtu ļoti dārgu zāļu izpolatīšanas izmaksas, kā arī aukstuma ķēdes zāļu izplatīšanu. Virkne zāļu, kas ir iekļautas Kompensējamo zāļu sarakstā ir paralēli izplatītas zāles, kuru izplatīšanai ir nepieciešams zāles reģistrēt ZVA ( maksas pakalpojums), iekļaut KZS ( maksas pakalpojums), samaksāt Verifikācijas organizācijai gada maksu EUR 3000, jātulko lietoišanas instruikcijas, jāveido uzlīmes uz iepakojuma valsts valodā. Ja norma tiks pieņemta esošajā redakcijā, zudīs ekonomiskais pamatojums paralēlajam importam atrasties tirgū, jo ar 0,50 centiem šīs izmaksas nav iespējams segts.
Piedāvātā redakcija
-
5.
Noteikumu (grozījumu) projekts
1.12. izteikt 13. punktu šādā redakcijā:
Iebildums
Aptieka fiziski nevarēs pārdot nereģistrētas zāles ar šādu uzcenojumu, jo nereģistrētu zāļu pašizmaksa ir ievērojami augstāka. Šīs zāles ir nereģistrētas, jo ražotājs tās nenodrošina Latvijas tirgū. 
Ja šo normu pieņems, arī aptiekas nenodrošinās šo zāļu pieejamību.
Piedāvātā redakcija
-
6.
Noteikumu (grozījumu) projekts
1.13. papildināt ar 13.1 punktu šādā redakcijā:
Iebildums
Nav iespējams nodrošināt nereģistrēto zāļu izplatīšanu aptiekā par reģistrētu zāļu cenu.
Piedāvātā redakcija
-
7.
Noteikumu (grozījumu) projekts
1.15. papildināt ar 14.1 punktu šādā redakcijā:
Iebildums
Ja zāles būs iekļautas kompensējamo zāļu sarakstā, bet ražotājs nenodrošinās zāļu piegādi uz Latviju, aptiekām būs liegta iespēja meklēt paralēlā importa zāles, jo pat ja aptieka tās atradīs un būs gatava piedāvāt tirgū, jāatcerās, ka šo zāļu piegādes izmaksas ir augstākas, kā Latvijā reģistrētām zālēm un aptieka nevarēs iekļaut pašizmaksu zāļu cenā.  
Šī norm apdraud pacientus visos gadījumos, kad ražotājs nenodrošina piegādes un tādu gadījumu ir daudz, zāļu reģistrā ļoti daudzām zālēm ir statuss- nav pieejamas.
Piedāvātā redakcija
-