Atzinums

Biofarmaceitisko zāļu ražotāju asociācijas Latvijā (BRAL) biedri ir izskatījuši
tiesību akta projektu “Grozījumi Ministru kabineta 2006. gada 31. oktobra
noteikumos Nr. 899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko
ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” (25-TA-648) (turpmāk-
Grozījumi) . Kopumā atbalstam projekta turpmāku virzību, kā arī pateicamies
par punktiem, kurus Veselības ministrija ir ņēmusi vērā un veikusi korekcijas
pēc noteikumu projekta sabiedriskās apspriedes, īpaši attiecībā uz 92.3.punktu.
Lai arī kopumā atbalstām projekta turpmāku virzību, vēlamies vērst uzmanību,
ka attiecībā uz Grozījumu 7.punktu būtu
nepieciešama papildu informācija vismaz anotācijā. Būtiskākais ir risināt esošās vajadzības un nodrošināt, ka nākotnē necieš pacienti:
1. Kopumā izprotot priekšlikuma mērķi, mēs vēlētos lūgt papildu
skaidrojumu (definīciju) par to, kas būtu šie gadījumi (pacientam
neatliekami gadījumi, lai glābtu pacienta dzīvību), kad varētu notikt
zāļu/medicīnisko ierīču apmaksa pēc šādas sistēmas;
2. Zinot kopējo nepieciešamību un jau esošo zāļu budžeta trūkumu, šajā
situācijā nosakot 1 mlj EUR slieksni, kas ir salīdzinoši ierobežots
apjoms, mēs papildus vēlētos precizēt - kā tiktu nodrošināts pacientu
vienlīdzības princips gadījumā, ja pacientu vajadzības pārsniegtu
maksimāli noteikto finansējumu, kā arī gadījumos, ja vienam
pacientam nepieciešama ilgtermiņa terapija (ilgāka par 12
mēnešiem)?
3. Būtu ieteicams paplašināt redzējumu par “Zāļu un medicīnisko ierīču
kompensāciju neatliekamos gadījumos”, nosakot pamatotus laika un
finansējuma apjoma pieauguma kritērijus turpmākajiem (3-5)
gadiem.
4. Vienlaikus, lai izvairītos no iespējas, ka šādas atļaujas ietvaros tiek
apieta valstī esošā sistēma zāļu un medicīnisko ierīču novērtēšanai,
mēs aicinātu izsvērt iespēju papildināt noteikumus ar to, ka pēc
medikamenta vai medicīniskās ierīces apmaksas RAĪ iesniedz
(piemēram, 12 mēnešu laikā) Zāļu valsts aģentūrā visu nepieciešamo
dokumentāciju klīniskās un izmaksu efektivitātes novērtēšanai
reģistrētu indikāciju gadījumā.

-