Atzinums

Aicinām nekonkretizēt noteikumu 34.¹ punktā, kam medicīnisko ierīču ražotājs vai tā pilnvarotais pārstāvis, kura komercdarbības vieta reģistrēta Latvijas Republikā, paziņo par attiecīgajiem apstākļiem, jo to jau paredz Eiropas Parlamenta un Padomes 2017. gada 5. aprīļa Regulas (ES) 2017/745, kas attiecas uz medicīniskām ierīcēm, ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK, Regulu (EK) Nr. 178/2002 un Regulu (EK) Nr. 1223/2009 un atceļ Padomes Direktīvas 90/385/EK un 93/42/EEK 10.a panta 1. punkts, un attiecīgi šāda norāde ir uzskatāma par regulas prasību dublēšanu vai pat interpretēšanu. Aicinām atbilstoši precizēt normu.

-

Aicinām sarunvalodā izmantotā vārda "uzņēmējs" vietā izvēlēties atbilstošu juridisku terminu (piemēram, "saimnieciskās darbības veicējs", "komersants" v.tml.).

-