Atzinums

Aicinām nekonkretizēt noteikumu 32.¹ punktā, kam medicīnisko ierīču ražotājs vai tā pilnvarotais pārstāvis, kura komercdarbības vieta reģistrēta Latvijas Republikā, paziņo par attiecīgajiem apstākļiem, jo to jau paredz Eiropas Parlamenta un Padomes 2017. gada 5. aprīļa Regulas (ES) 2017/746 par in vitro diagnostikas medicīniskām ierīcēm un ar ko atceļ Direktīvu 98/79/EK un Komisijas Lēmumu 2010/227/ES 10.a panta 1. punkts, un attiecīgi šāda norāde ir uzskatāma par regulas prasību dublēšanu vai pat interpretēšanu. Aicinām atbilstoši precizēt normu.
Papildus aicinām noteikumu 32.¹ un 32.² punktā tehniski precizēt atsauci uz regulu, norādot pareizu regulas numuru (proti, Regula Nr. 2017/746), kā arī noteikumu 32.² punktā precizēt iekšējo atsauci (proti, ietverot atsauci uz noteikumu 32.¹ punktu).

-

Aicinām sarunvalodā izmantotā vārda "uzņēmējs" vietā izvēlēties atbilstošu juridisku terminu (piemēram, "saimnieciskās darbības veicējs", "komersants" v.tml.).

-