Atzinums

Prasību nepiemērošanu telpu konstruktīvai un funkcionālai vienotībai būtu lietderīgi attiecināt arī uz vispārēja tipa aptiekas  preču uzglabāšanas telpām. Piemēram, inkontinences līdzekļi mēdz aizņemt daudz vietas un ne vienmēr ir iespējams pietiekamus preču krājumus izvietot esošajā aptiekā .

-

Lai arī Noteikumu  26.2  pkt. nosaka, ka farmaceita asistents atbilstoši savai kompetencei farmaceitiskās aprūpes ietvaros aptiekā izsniedz (izplata) zāles un sniedz pacientiem konsultācijas par zālēm un to lietošanu, kā arī Noteikumu 30.pkt norāda, ka farmaceita asistents konsultē apmeklētājus par zāļu pareizu un drošu lietošanu, mūsuprāt, Noteikumu 27.4 pkt pilnīgi nepamatoti izslēdz farmaceita asistentu no to personu loka , kuri var sniegt konsultācijas par bezrecepšu zāļu izsniegšanu vieglu saslimšanu gadījumos un piemērotāko bezrecepšu zāļu ieteikšanu.
 

-

Ja farmaceita asistents izsniedz recepšu zāles, tad nevajadzētu būt šķēršļiem, ka kļūdaini izrakstītas receptes pielāgošanai pacienta vajadzībām tas pats farmaceita asistents ir tiesīgs komunicēt ar ārstniecības personu
 

-

No šī punkta formulējuma nav izprotams, kāda informācija būtu sniedzama Zāļu valsts aģentūrai par nederīgajām vai neizlietotajām zālēm, kas tiek pieņemtas aptiekā jau izņemtas no primārā iepakojuma (blistera). Nav arī sniegts detalizētāks skaidrojums, ko konkrēti par aptiekās sniegtajām konsultācijā būtu jāziņo Zāļu valsts aģentūrai. Būtu jāizvērtē, vai šādas informācijas sniegšana neradīs papildus administratīvo slogu gan aptiekām, gan Zāļu valsts aģentūrai.

-

Būtu jāizvērtē, vai šādas informācijas sniegšana neradīs papildus administratīvo slogu gan aptiekām, gan Zāļu valsts aģentūrai.

-

Tā kā medicīniskās ierīces atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2017/745 (2017. gada 5. aprīlis), kas attiecas uz medicīniskām ierīcēm, ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK, Regulu (EK) Nr. 178/2002 un Regulu (EK) Nr. 1223/2009 un atceļ Padomes Direktīvas 90/385/EK un 93/42/EEK (Dokuments attiecas uz EEZ. )  2.panta 1.daļai var būt paredzētas medicīniskam nolūkam – ārstēšanai, nav pamatoti tas novietot no dalīti no bezrecepšu zālēm. Jo īpaši tāpēc, ka tajā tirdzniecības zāles daļā, kas ir brīvi pieejama apmeklētājiem, bezrecepšu zāļu tāpat nav, bet plauktos, kuri atrodas tirdzniecības zāles daļā bez apmeklētāju piekļuves, šādai nodalīšanai  nav saprotams jēgpilns mērķis , jo preces izvietotas  farmaceita/farmaceita asistenta tiešā kontrolē, kurš tās izsniedz apmeklētājiem.

-

Konkrētais Noteikumu punkts ir neskaidri noformulēts, jo nav skaidrs, kāda informācija būtu jāuzkrāj informācijas tehnoloģijas sistēmās un kas vēlāk var tikt izmantota farmaceitiskās aprūpes kvalitātes novērtēšanai , piemēram, gadījumā ar 27.4 punktu (nederīgo vai neizlietoto zāļu pieņemšana).

-

Aptieku attīstības biedrība kopumā atbalsta virzību uz farmaceitiskās aprūpes paplašināšanu, tomēr ir virkne aspektu, uz kuriem vēlamies vērst uzmanību tiesību akta projekta 25-TA-102 "Grozījumi Ministru kabineta 2010. gada 23. marta noteikumos Nr. 288 "Aptieku darbības noteikumi" " sakarā:

-