Atzinums

Aicinām papildināt normu ar skaidrojumiem par Centru un Pārvaldi.

-

Aicinām skaidrot, vai pats Centrs ir "Data Access Body" Elektronisko veselības datu regulējuma izpratnē, vai kāda cita iestāde, vai arī plānots veidot speciālās komitejas, kuras iekļautu dažādus ekspertus, arī pacientu pārstāvjus lēmuma par elektronisko veselības datu sekundārās izmantošanas atļauju un apstiprinājuma pieņemšanai. 

-

Lūdzam skaidrot, kurai no šīm kategorijām pieder veselības dati, kas iegūti no dažādiem reģistriem (ne tikai populācijas, bet arī citiem).
Tāpat aicinām skaidrot, kurai no šīm kategorijām pieder pacientu ziņoto veselības iznākumu (PROMs) dati un pacientu ziņotās pieredzes (PREMs) dati, un ja tādu kategoriju nav, to pievienot. 

-

Lūdzam skaidrot jēdzienu "labjūtes" un ar ko tas atšķiras no "labjūtības" programmām.

-

3 mēneši ir pārāk ilgs laiks lēmuma pieņemšanai, īpaši, ja datus pieprasa zinātniskiem pētījumiem, politiku plānošanai vai citiem nolūkiem, kas uzskaitīti likumprojekta 4. pantā. 
Aicinām paredzēt īsāku laiku lēmuma pieņemšanai, un, ja nepieciešams, lēmumā var paredzēt precīzāku laiku datu kopas sagatavošanai un nodošanai izmantošanai atbilstoši 7.4.3 pantam (priekšlikumu attiecināt uz likumprojekta 9.9.1. un 10.4. pantiem).

-

Aicinām skaidrot, vai šī ir vienīgā vieta, kur pacientiem būs iespēja iepazīties ar datu izmantošanas iznākumu un minēt, vai viņa dati tajā izmantoti. Likumprojektā neatrodam nevienu citu normu, kas ļautu pacientiem pārliecināties par viņu datu izmantošanas nolūkiem, piemēram, kurā no iestādēm būs pieejama dinamiskās piekrišanas forma (likumprojekts paredz tikai opt-out iespēju par visiem saviem datiem no visiem sekundārās izmantošanas nolūkiem uzreiz) - vai centrā, vai pārvaldē, vai veselības aprūpes iestādē, kas vāc primāros datus.

-