Projekta ID
24-TA-2847Atzinuma sniedzējs
Latvijas Pacientu organizāciju tīkls
Atzinums iesniegts
26.02.2025.
Saskaņošanas rezultāts
Saskaņots ar priekšlikumiem
Iebildumi / Priekšlikumi
Nr.p.k.
Projekta redakcija
Iebildums / Priekšlikums
1.
Likumprojekts
5) Elektronisko veselības datu piekļuves iestāde – tiešās pārvaldes iestāde, kurai ar šo likumu noteikta kompetence elektronisko veselības datu sekundārai izmantošanai;
Priekšlikums
Aicinām papildināt normu ar skaidrojumiem par Centru un Pārvaldi.
Piedāvātā redakcija
-
2.
Likumprojekts
II Valsts institūciju kompetence elektronisko veselības datu sekundārās izmantošanas jomā
Priekšlikums
Aicinām skaidrot, vai pats Centrs ir "Data Access Body" Elektronisko veselības datu regulējuma izpratnē, vai kāda cita iestāde, vai arī plānots veidot speciālās komitejas, kuras iekļautu dažādus ekspertus, arī pacientu pārstāvjus lēmuma par elektronisko veselības datu sekundārās izmantošanas atļauju un apstiprinājuma pieņemšanai.
Piedāvātā redakcija
-
3.
Likumprojekts
(2) Elektronisko veselības datu turētājs nodrošina elektronisko veselības datu sekundārai izmantošanai šādas datu kategorijas:
Priekšlikums
Lūdzam skaidrot, kurai no šīm kategorijām pieder veselības dati, kas iegūti no dažādiem reģistriem (ne tikai populācijas, bet arī citiem).
Tāpat aicinām skaidrot, kurai no šīm kategorijām pieder pacientu ziņoto veselības iznākumu (PROMs) dati un pacientu ziņotās pieredzes (PREMs) dati, un ja tādu kategoriju nav, to pievienot.
Tāpat aicinām skaidrot, kurai no šīm kategorijām pieder pacientu ziņoto veselības iznākumu (PROMs) dati un pacientu ziņotās pieredzes (PREMs) dati, un ja tādu kategoriju nav, to pievienot.
Piedāvātā redakcija
-
4.
Likumprojekts
9) datus no labjūtes lietojumprogrammām;
Priekšlikums
Lūdzam skaidrot jēdzienu "labjūtes" un ar ko tas atšķiras no "labjūtības" programmām.
Piedāvātā redakcija
-
5.
Likumprojekts
1) Centrs elektronisko veselības datu atļauju izsniedz vai atsaka to izsniegt 3 mēnešu laikā no brīža, kad saņemta visa nepieciešamā informācija elektronisko veselības datu pieteikuma izskatīšanai;
Priekšlikums
3 mēneši ir pārāk ilgs laiks lēmuma pieņemšanai, īpaši, ja datus pieprasa zinātniskiem pētījumiem, politiku plānošanai vai citiem nolūkiem, kas uzskaitīti likumprojekta 4. pantā.
Aicinām paredzēt īsāku laiku lēmuma pieņemšanai, un, ja nepieciešams, lēmumā var paredzēt precīzāku laiku datu kopas sagatavošanai un nodošanai izmantošanai atbilstoši 7.4.3 pantam (priekšlikumu attiecināt uz likumprojekta 9.9.1. un 10.4. pantiem).
Aicinām paredzēt īsāku laiku lēmuma pieņemšanai, un, ja nepieciešams, lēmumā var paredzēt precīzāku laiku datu kopas sagatavošanai un nodošanai izmantošanai atbilstoši 7.4.3 pantam (priekšlikumu attiecināt uz likumprojekta 9.9.1. un 10.4. pantiem).
Piedāvātā redakcija
-
6.
Likumprojekts
Centrs savā tīmekļvietnē publisko informāciju par saņemtajiem pieprasījumiem un pieteikumiem, pieņemtajiem lēmumiem, kā arī par elektronisko veselības datu sekundārās izmantošanas rezultātiem vai iznākumu.
Priekšlikums
Aicinām skaidrot, vai šī ir vienīgā vieta, kur pacientiem būs iespēja iepazīties ar datu izmantošanas iznākumu un minēt, vai viņa dati tajā izmantoti. Likumprojektā neatrodam nevienu citu normu, kas ļautu pacientiem pārliecināties par viņu datu izmantošanas nolūkiem, piemēram, kurā no iestādēm būs pieejama dinamiskās piekrišanas forma (likumprojekts paredz tikai opt-out iespēju par visiem saviem datiem no visiem sekundārās izmantošanas nolūkiem uzreiz) - vai centrā, vai pārvaldē, vai veselības aprūpes iestādē, kas vāc primāros datus.
Piedāvātā redakcija
-