25-TA-102
Aptieku darbības noteikumi
Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma 5. panta 1. punktu un 42. pantu un Epidemioloģiskās drošības likuma 31. panta piekto daļu un Ārstniecības likuma 60. pantu .
I.Vispārīgie jautājumi
1.
Noteikumi nosaka:
1.1.
aptieku un aptieku filiāļu darbības uzsākšanas un darbības kārtību (neattiecas uz veterinārām aptiekām);
1.2.
prasības ārstniecības personai un to ārstniecības personu loku, kuras drīkst izplatīt zāles aptiekas filiālē;
1.3.
nosaka obligātās minimālā nodrošinājuma prasības vakcinācijas veikšanai, kā arī profesionālās kompetences prasības farmaceitam vakcinācijas jomā;
1.4.
recepšu izrakstīšanas kārtību (attiecas uz farmaceita veiktu recepšu noformēšanu izņēmuma gadījumos farmaceitiskās aprūpes ietvarā).
2.
Speciālā atļauja (licence) farmaceitiskajai darbībai atrodas aptiekā. Aptiekā un aptiekas filiālē apmeklētājiem redzamā vietā izvieto speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai kopiju vai elektroniskā licences izdruku. Prasība par minētās licences kopijas vai izdrukas izvietošanu apmeklētājiem redzamā vietā neattiecas uz slēgta tipa jeb ārstniecības iestāžu (turpmāk - slēgta tipa) aptiekām.
3.
Aptiekas izkārtnē iekļauj norādi, ka tā ir aptieka. Aptiekas filiāles izkārtnē iekļauj norādi, ka tā ir aptiekas filiāle.
4.
Informāciju, kurā norādīta aptiekas firma, darba laiks, tālruņa numurs, tuvākās visu diennakti atvērtās aptiekas adrese un tālruņa numurs, novieto labi redzamā vietā, nodrošinot, ka tā ir saskatāma, arī neieejot aptiekā. Informācijā par aptiekas filiāli norāda filiāles firmu, filiāles darba laiku, tās aptiekas adresi un tālruņa numuru, kuras struktūrvienība ir šī filiāle, kā arī tuvākās visu diennakti atvērtās aptiekas adresi un tālruņa numuru.
5.
Slēgta tipa aptieka atrodas tās stacionārās ārstniecības iestādes teritorijā, kura ir atvērusi attiecīgo aptieku.
5.1
Aptieka un aptiekas filiāle var darboties telpu grupā, kuras reģistrētais lietošanas veids ir tirdzniecība, ārstniecība vai veselības aprūpe. Vispārējā jeb atvērta tipa aptieka (turpmāk — vispārējā tipa aptieka), kas atrodas ārpus pilsētas administratīvajām robežām, un tās filiāle izņēmuma gadījumā var darboties arī telpu grupā, kuras reģistrētais lietošanas veids ir cits.
II.Prasības aptiekas un aptiekas filiāles telpām un aprīkojumam
6.
(Svītrots)
7.
Vispārējā tipa aptiekā (aptiekas filiālē) apmeklētājiem paredzētā ieeja un izeja ir iekārtota tā, lai aptiekā (tās filiālē) nodrošinātu zāļu uzglabāšanai atbilstošu temperatūras režīmu un aizsardzību pret straujām temperatūras svārstībām.
8.
Aptiekā un aptiekas filiālē nodrošina telpu konstruktīvu un funkcionālu vienotību. Prasību par telpu konstruktīvo un funkcionālo vienotību var nepiemērot slēgta tipa aptiekām. Aptiekā un aptiekas filiālē ir vismaz šādas telpas:
8.1.
apmeklētāju apkalpošanas zāle ar apmeklētāju atpūtai iekārtotu vietu (vispārēja tipa aptiekās un aptiekas filiālēs);
8.2.
administratīvā telpa (pilsētās funkcionējošajās aptiekās);
8.3.
preču uzglabāšanas telpa. Vispārējā tipa aptiekā preces var uzglabāt arī preču uzglabāšanas zonā apmeklētāju apkalpošanas zālē;
8.4.
zāļu izgatavošanas telpa vai telpas, ja aptiekā izgatavo vai fasē zāles;
8.5.
preču saņemšanas un nosūtīšanas telpa vai vieta ar attiecīgi nodalītu karantīnas zonu – vieta, kas paredzēta nepareizi piegādātu, apšaubāmas kvalitātes vai par nekvalitatīvām vai viltotām uzskatāmu preču, kā arī preču, par kurām pastāv aizdomas, par tām novietošanai līdz to atpakaļnodošanai piegādātājiem, kvalitātes apliecināšanai, nepieciešamo pavaddokumentu saņemšanai vai nodošanai iznīcināšanai. Preču saņemšanas un nosūtīšanas plūsmas nodrošina atsevišķi. Preču saņemšanas vieta (izņemot karantīnas zonu) varbūt iekārtota arī preču uzglabāšanas telpā, kā arī vispārējā tipa aptiekā apmeklētāju apkalpošanas zālē, ja preču saņemšana netraucē apmeklētāju apkalpošanu;
8.6.
atsevišķas telpas vai nodalītas vietas citās telpās (izņemot apmeklētāju apkalpošanas zāli, preču uzglabāšanas zonu un zāļu izgatavošanas telpas):
8.6.1.
darbinieku garderobe (šo prasību var nepiemērot slēgta tipa aptiekām, ja darbiniekiem ir nodrošināta ārstniecības iestādes darbiniekiem paredzētā garderobe);
8.6.2.
telpu uzkopšanas inventāra uzglabāšanas vieta (šo prasību var nepiemērot slēgta tipa aptiekām, ja telpu uzkopšanu nodrošina ārpakalpojuma sniedzējs);
8.6.3.
brāķa zona nekvalitatīvu un viltotu preču novietošanai;
8.7.
darbinieku tualete ar izlietni. Ieeja darbinieku tualetē no apmeklētāju apkalpošanas zāles vai zāļu izgatavošanas telpām nav pieļaujama. Aptiekā un aptiekas filiālē tualete var netikt nodrošināta, ja zāļu izgatavošana netiek veikta un darbiniekiem ir nodrošināta piekļuve ēkā esošai darbinieku vajadzībām paredzētai tualetei, kas ir pieejama aptiekas darba laikā bez nepamatotiem ierobežojumiem. Aptiekā vai aptiekas filiālē, kas atrodas ārstniecības iestādē, darbiniekiem tualete ir nodrošināta attiecīgajā ārstniecības iestādē.
8.1
Vispārējā tipa aptiekā vai tās filiālē šo noteikumu 27. punktā minēto farmaceitisko aprūpi sniedz atsevišķā telpā vai vizuāli nodalītā vietā apmeklētāju apkalpošanas zālē, nodrošinot netraucētu tās sniegšanu un klienta konfidencialitātes ievērošanu.
8.2
Vispārējā tipa aptiekā vai tās filiālē šo noteikumu 28.1 punktā minētās farmaceitiskās aprūpes sniegšanā nodrošina šādu prasību ievērošanu:
8.21.
šo noteikumu 28.13. 28.14., 28.18. un 28.113. apakšpunktā minētajos gadījumos farmaceitiskās aprūpes sniegšanas vieta varbūt atsevišķā telpā vai vizuāli nodalītā vietā aptiekas apmeklētāju apkalpošanas zālē;
8.22.
šo noteikumu 28.16. un 28.17. apakšpunktā minētajos gadījumos vakcinācijas vieta varbūt atsevišķā telpā vai vizuāli nodalītā vietā apmeklētāju apkalpošanas zālē, nodrošinot vizuālu norobežojumu ar necaurspīdīgu konstrukciju un skaņas izolāciju. Vakcinācijas vietā nodrošina epidemioloģiskās drošības prasību ievērošanu un tās aprīkojumu atbilstoši normatīvajos aktos par vakcinācijas kārtību noteiktajām prasībām telpai, kurā veic vakcināciju ārpus ārstniecības iestādes, kā arī ievēro šādus nosacījumus:
8.22.1.
nodrošina tīru, viegli kopjamu un atbilstoši ventilētu vakcinācijas vietu, kā arī vakcīnu uzglabāšanu atbilstoši normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu noteiktajām prasībām;
8.22.2.
nodrošina vakcinācijas veikšanu netraucēti, ievērojot pacienta privātumu un konfidencialitāti, bez nepiederošu personu klātbūtnes;
8.22.3.
nodrošina pacienta novērošanas zonu, kurā pacients pēc vakcinācijas uzturas vismaz 15–30 minūtes akūtu blakusreakciju novērošanai, kā arī vakcinācijas vietas pieejamību personām ar funkcionāliem traucējumiem, nodrošinot brīvu piekļuvi un pārvietošanos.
8.23.
šo noteikumu 28.11. , 28.12., 28.15., 28.19., 28.110. un 28.111. apakšpunktā minēto eksprestestus veikšanas vieta, kā arī šo noteikumu 28.114. apakšpunktā minēto ērces izņemšana vieta var būt atsevišķā telpā vai vizuāli nodalītā vietā apmeklētāju apkalpošanas zālē, nodrošinot vizuālu norobežojumu ar necaurspīdīgu konstrukciju un skaņas izolāciju. Šajās vietās nodrošina epidemioloģiskās drošības prasību ievērošanu, atbilstošu aprīkojumu un šādus nosacījumus:
8.23.1.
nodrošina tīru un dezinficējamu testēšanas zonu ar nepieciešamo aprīkojumu, tai skaitā vienreizlietojamiem materiāliem, CE marķētiem testu komplektiem, individuālajiem aizsardzības līdzekļiem (cimdi, maskas, ja nepieciešams) un bioloģiski bīstamo atkritumu savākšanas konteineriem (tai skaitā lancetēm, tamponiem un testēšanas komponentēm) atbilstoši infekcijas kontroles normatīvajiem aktiem, nodrošina darba virsmu dezinfekciju pēc katra eksprestesta veikšanas, kā arī roku mazgāšanas vai roku dezinfekcijas līdzekļu pieejamību pacientam un personālam pirms un pēc testa veikšanas;
8.23.2.
nodrošina testēšanas un ērces izņemšanas procedūru veikšanu netraucēti, ievērojot pacienta privātumu un konfidencialitāti bez nepiederošu personu klātbūtnes, bet šo noteikumu 28.19., 28.110. un 28.111. apakšpunktā minēto eksprestestus veikšanas gadījumā - arī anonimitāti;
8.23.3.
nodrošina telpas piekļūstamību un drošu pārvietošanos, tai skaitā personām ar funkcionāliem traucējumiem.
8.3
Šo noteikumu 27. un 28.1 punktā minētajos gadījumos farmaceitisko aprūpi var sniegt arī vispārēja tipa aptiekas vai tās filiāles administratīvajā telpā, ja papildus šajos noteikumos noteiktajām prasībām pacientu piekļuve šai telpai tiek organizēta droši un atbilstoši apmeklētāju apkalpošanas vajadzībām, nepieļaujot nepiederošu personu piekļuvi citām aptiekas telpām vai nodalītām zonām, nodrošinot netraucētu aprūpes sniegšanu, kā arī ievērojot pacienta konfidencialitāti un, ja nepieciešams, anonimitāti.
9.
Vispārēja tipa aptiekas (tās filiāles) apmeklētāju apkalpošanas zāle parasti atrodas ēkas pirmajā stāvā. Apmeklētājiem paredzētā ieeja (izeja) apmeklētāju apkalpošanas zālē un pati apmeklētāju apkalpošanas zāle ir iekārtota tā, lai nodrošinātu brīvu piekļuvi un pārvietošanos tajā. Minētās vides pieejamības prasības attiecas uz personām ar funkcionāliem traucējumiem (kustību, redzes, dzirdes un garīga rakstura traucējumiem), kā arī uz apmeklētājiem ar bērnu ratiņiem. Ja apmeklētāju apkalpošanas zāle atrodas citā stāvā, nevis pirmajā stāvā, apmeklētājiem ar funkcionāliem traucējumiem, kā arī uz apmeklētājiem ar bērnu ratiņiem nodrošina iespēju brīvi nokļūt attiecīgajā stāvā, iekļūt apmeklētāju apkalpošanas zālē un pārvietoties tajā.
9.1
Ja vides pieejamības nodrošināšanai nepieciešama ēkas rekonstrukcija vai renovācija, vides pieejamību var nodrošināt ar alternatīviem tehniskiem risinājumiem. Tas attiecas uz:
9.11.
vispārējā tipa aptiekām, ja prasību izpilde tehniski nav iespējama vai to izpildes rezultātā ēka zaudētu savu kultūrvēsturisko vērtību. Minētā prasība neattiecas uz jaunatveramām vai pārvietotām aptiekām;
9.12.
vispārējā tipa aptiekām, kas atrodas ārpus pilsētas administratīvajām robežām;
9.13.
vispārējā tipa aptiekas filiālēm.
10.
Aptiekas un aptiekas filiāles telpas izmanto atbilstoši aptiekas vai aptiekas filiāles iekšējās darba kārtības noteikumos noteiktajiem telpu izmantošanas nosacījumiem.
11.
Aptiekas un aptiekas filiāles telpas ir iekārtotas un aprīkotas atbilstoši tajās veicamajām darbībām, sanitārajām prasībām, kā arī aptiekas vai aptiekas filiāles darbinieku tiesībām un pienākumiem, nodrošinot farmaceitiskās aprūpes pieejamību apmeklētājiem, tai skaitā personām ar funkcionāliem traucējumiem (redzes, dzirdes un kustību traucējumiem).
11.1
Aptieka un aptiekas filiāle, kurā paredzēta šo noteikumu 28.1 punktā minēto papildpakalpojumu sniegšana:
11.11.
nodrošina nepieciešamās medicīniskās ierīces, palīgmateriālus un piederumus izmeklējamo paraugu ņemšanai, kā arī nodrošina, ka to ekspluatācijā un tehniskajā uzraudzībā tiek ievērota normatīvajos aktos par medicīnisko ierīču reģistrāciju, atbilstības novērtēšanu, izplatīšanu, ekspluatāciju un tehnisko uzraudzību noteiktā kārtība;
11.12.
nodrošina apmeklētājam pieejamu informāciju par papildpakalpojumu un norādījumus izmeklējamo paraugu ņemšanai;
11.13.
izsniedz apmeklētājam izmeklējuma rezultātu pārskatu, kas satur šādu informāciju:
11.13.1.
aptiekas un aptiekas filiāles nosaukums, adrese un tālruņa numurs;
11.13.2.
apmeklētāja vārds, uzvārds (šo noteikumu 28.19., 28.110. un 28.111. apakšpunktā minēto eksprestestu gadījumā rezultātu pārskats tiek izsniegts bez personas identifikācijas datiem);
11.13.3.
izmeklējuma veids;
11.13.4.
izmeklējuma rezultāti;
11.13.5.
tās personas vārds, uzvārds un specialitāte, kura veikusi mērījumus;
11.13.6.
izmeklējuma datums un laiks.
(MK 14.12.2021. noteikumu Nr. 840 redakcijā)
12.
Vispārējā tipa aptiekas apmeklētāju apkalpošanas zāles daļas, kurā uzturas apmeklētāji, platība nav mazāka par 10 kvadrātmetriem. Vispārējā tipa aptiekā, kas atrodas ārpus pilsētas administratīvajām robežām, un aptiekas filiālē apmeklētāju apkalpošanas zāles daļas, kurā uzturas apmeklētāji, platība nav mazāka par četriem kvadrātmetriem.
13.
Ja aptiekai vai aptiekas filiālei izsniegtās speciālās atļaujas (licences) vispārēja jeb atvērta tipa vai slēgta tipa (ārstniecības iestāžu) aptiekas atvēršanai (darbībai) pielikumā ir norādīts speciālās darbības nosacījums – zāļu izgatavošana aptiekā –, attiecīgajā aptiekā vai aptiekas filiālē atbilstoši zāļu izgatavošanas procesam nodrošina atbilstošu telpu (telpas) nesterilu zāļu formu izgatavošanai un sterilu zāļu formu izgatavošanai, tai skaitā aseptiskos apstākļos, ja aptieka izgatavo sterilas zāļu formas, kā arī nepieciešamās palīgtelpas, ja tas ir nepieciešams.
14.
Lai nodrošinātu izgatavotā produkta kvalitāti, zāļu izgatavošanas telpas ir atbilstoši iekārtotas un aprīkotas. Lai nodrošinātu preču kvalitāti uzglabāšanas laikā, preču uzglabāšanas telpā ir preču uzglabāšanai piemērots iekārtojums un aprīkojums. Attiecīgo telpu apdarē izmanto viegli kopjamus materiālus.
15.
Zāļu izgatavošanas telpā atkarībā no darba rakstura ir iekārtotas un aprīkotas darba vietas šķidro, mīksto un cieto zāļu formu izgatavošanai, zāļu un attīrītā ūdens analīzei, kā arī zāļu fasēšanai.
16.
Attīrītā ūdens iegūšanas iekārtas un telpu izmanto, lai nodrošinātu attiecīgi attīrītā ūdens vai injekcijas šķīdumu izgatavošanai nepieciešamā ūdens iegūšanu.
17.
Aptiekā, kas apkalpo ārstniecības iestādi, preču uzglabāšanas telpā vai, ja tas ir iespējams, preču uzglabāšanas zonā vai administratīvā telpā ir iekārtota darba vieta ārstniecības iestādes pasūtījumu komplektēšanai.
18.
Aptiekā ir nodrošināta telefona sakaru un interneta piekļuve.
19.
Aptiekā ir dators ar attiecīgu datorprogrammu:
19.1.
īpašo recepšu datu ievadīšanai atbilstoši Nacionālā veselības dienesta prasībām, ja aptieka ir līgumattiecībās ar Nacionālo veselības dienestu;
19.2.
recepšu datu elektroniskai apstrādei.
(Grozīts ar MK 22.10.2013. noteikumiem Nr.1136)
III.Darba organizācija aptiekā un aptiekas filiālē
19.1
Farmaceits, tai skaitā klīniskais farmaceits, farmaceita asistents, kā arī farmācijas students studiju prakses laikā, apkalpojot apmeklētājus, redzamā vietā pie apģērba nēsā piespraudi ar vārdu un uzvārdu un attiecīgo norādi “Farmaceits”, “Klīniskais farmaceits”, “Farmaceita asistents” vai “Farmācijas students”, kas izsniegta atbilstoši normatīvajiem aktiem par farmaceitu un farmaceita asistentu reģistrēšanu.
20.
Aptiekas vadītājs, ievērojot Darba likumā, Darba aizsardzības likumā un Epidemioloģiskās drošības likumā noteiktās prasības, kā arī normatīvos aktus par profesiju klasifikatoru, profesijai atbilstošiem pamatuzdevumiem un kvalifikācijas pamatprasībām, nodrošina aptiekas un aptiekas filiāles darbinieku amata aprakstu un iekšējās darba kārtības noteikumu izstrādāšanu. Iekšējās darba kārtības noteikumos ietilpst:
20.1.
aptiekas vai aptiekas filiāles darba laiks un darba maiņu grafiks;
20.2.
telpu izmantošanas nosacījumi;
20.3.
iekārtu ekspluatācijas un pārbaudes noteikumi;
20.4.
telpu un iekārtu sanitārā uzkopšana;
20.5.
darbinieku personīgās higiēnas prasības.
21.
Atbilstoši aptiekā un aptiekas filiālē veicamajām darbībām aptiekas vadītājs nodrošina priekšrakstu izstrādi un tajos noteikto prasību ievērošanu:
21.1.
kārtība, kādā sniedz šo noteikumu 27., 27.1, 27.4 un 28. punktā minēto farmaceitisko aprūpi;
21.2.
kārtība, kādā sniedz šo noteikumu 28.1 punktā minēto farmaceitisko aprūpi (ja paredzēts), tai skaitā epidemioloģisko drošības pasākumu nodrošināšana, vakcinācijas kārtība un eksprestestu veikšanas kārtība, un droša rīcība ar izmeklējamiem paraugiem un to iznīcināšana atbilstoši normatīvajiem aktiem par ārstniecības iestādēs radušos atkritumu apsaimniekošanas prasībām;
21.3.
zāļu un citu preču pieņemšanas un izsniegšanas kārtība;
21.4.
vides pieejamības nodrošināšanas kārtība, tai skaitā kārtība, kādā apkalpo personas ar funkcionāliem traucējumiem, un alternatīvie tehniski risinājumi vides pieejamības nodrošināšanai, kas minēto šo noteikumu 9.1 punktā;
21.5.
zāļu un citu preču uzglabāšanas kārtība, paredzot, ka zāles uzglabā atsevišķi no citām precēm, tās neizvieto apmeklētāju apkalpošanas zāles daļā, kurā uzturas apmeklētāji, un recepšu zāles neizvieto apmeklētājiem redzamā vietā;
21.6.
zāļu izgatavošanas, fasēšanas un kontroles kārtība (ja izgatavo vai fasē zāles);
21.7.
attīrītā ūdens iegūšanas un kontroles kārtība (ja iegūst attīrīto ūdeni);
21.8.
zāļu izņemšanas no realizējamo zāļu krājumiem, zāļu atpakaļnosūtīšanas un atsaukšanas kārtība, tai skaitā nekvalitatovo zāļu vai viltojumu gadījumos vai aizdomu gadījumos par tiem;
21.9.
bezrecepšu zāļu izplatīšanas kārtība, izmantojot tīmekļvietni un tiešsaistes starpniecības pakalpojumu sniedzēja platformu, kā arī attālinātu privātpersonu pasūtījumu apstrādes un piegādes kārtība uz privātpersonas dzīvesvietu (ja aptieku šādu pakalpojumu sniedz);
21.10.
farmaceita asistenta darbības uzraudzības kārtība;
21.11.
farmācijas studentu prakses norises kārtība aptiekā, ņemot vērā, ka:
21.11.1.
farmaceitam ir tiesības vadīt 1. un 2.līmeņa augstākās izglītības programmas farmācijas studentu praksi, ja farmaceitam ir vismaz triju gadu darba pieredze aptiekā;
21.11.2.
farmaceita asistentam ir tiesības vadīt 1.līmeņa augstākās izglītības programmas farmācijas studentu praksi, ja farmaceita asistentam ir vismaz triju gadu darba pieredze aptiekā;
21.12.
kārtība, kādā iesniedz un izskata sūdzības par aptiekas darbību.
22.
Šo noteikumu 20. punktā minētos iekšējās darba kārtības noteikumi, amatu apraksti un šo noteikumu 21. punktā minētie priekšraksti ir jebkurā laikā pieejami (elektroniski vai papīra formātā) Veselības inspekcijas amatpersonām farmaceitiskās darbības kontroles laikā.
23.
Ar iekšējās darba kārtības noteikumiem un konkrētā amata aprakstu iepazīstina katru darbinieku, un darbinieks ar parakstu apliecina, ka ir iepazinies ar minētajiem dokumentiem un apņemas tos ievērot. Ar šo noteikumu 21.punktā minētajiem priekšrakstiem iepazīstina tos darbiniekus, kuru amata aprakstā ietilpst konkrētās darbības, un darbinieks ar parakstu apliecina, ka ir iepazinies ar minētajiem priekšrakstiem un apņemas tos ievērot.
24.
Aptiekas vadītājs norīko personu, kas ir atbildīga par šo noteikumu 21.punktā minēto priekšrakstu ievērošanu.
25.
Aptiekas vadītājs ir atbildīgs par šo noteikumu prasību izpildi aptiekā un aptiekas filiālē, kā arī par:
25.1.
farmaceitiskās darbības atbilstību farmaceitisko darbību reglamentējošo normatīvo aktu prasībām;
25.2.
aptiekas nodrošinājumu ar nepieciešamo zāļu sortimentu atbilstoši Farmācijas likumā, normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu, ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensāciju un šajos noteikumos noteiktajām prasībām;
25.3.
darba attiecības reglamentējošo normatīvo aktu izpildi, kā arī darba organizāciju aptiekā un aptiekas filiālē;
25.4.
aptiekas un aptiekas filiāles nodrošinājumu ar atbilstošas kvalifikācijas darbiniekiem, nodrošinot, ka aptiekā un aptiekas filiālē strādā farmaceits un farmaceita asistents, kuri ir reģistrēti Latvijas Farmaceitu biedrībā, kā arī nodrošinot, ka farmācijas speciālisti savus amata pienākumus veic visā aptiekas (aptiekas filiāles) darba laikā, izpildot šo noteikumu 19.1 punktā noteikto;
25.5.
paškontroles sistēmas izveidošanu un īstenošanu zāļu saņemšanas, pārbaudes, uzglabāšanas, izgatavošanas, kontroles un izsniegšanas procesā, riska cēloņu analīzi, paškontroles rezultātu reģistrēšanu un šīs informācijas uzglabāšanu ne mazāk kā divus gadus, ja citos normatīvajos aktos nav noteikta cita kārtība;
25.6.
aptiekas un aptiekas filiāles darbinieku profesionālās kvalifikācijas uzturēšanu un pilnveidošanu atbilstoši Latvijas Farmaceitu biedrības atzītam tālākizglītības procesam, kā arī darbinieku apmācību, uzsākot darba tiesiskās attiecības;
25.7.
farmācijas studentu prakses organizēšanu un kontroli, nodrošinot, ka students prakses laikā, apkalpojot klientus, nēsā piespraudi ar vārdu, uzvārdu un norādi "Farmācijas students".
(Grozīts ar MK 22.10.2013. noteikumiem Nr.1136; MK 07.07.2015. noteikumiem Nr.377)
26.
Aptiekas un aptiekas filiāles darbinieki savā darbībā ievēro darba drošības, ugunsdrošības, personīgās higiēnas, kā arī telpu un inventāra sanitārās prasības atbilstoši Darba aizsardzības likumā, Ugunsdrošības un ugunsdzēsības likumā un Epidemioloģiskās drošības likumā noteiktajām prasībām.
26.1
Licences turētājs, kas atbilstoši normatīvajiem aktiem par farmaceitiskās darbības licencēšanu saņēmis licenci vispārēja jeb atvērta tipa aptiekas atvēršanai (darbībai), saskaņā ar likumu "Par apdrošināšanas līgumu" apdrošina aptiekā un aptiekas filiālē strādājošo darbinieku (kuri piedalās farmaceitiskās aprūpes sniegšanā) profesionālo civiltiesisko atbildību par iespējamo kaitējumu, kas var tikt nodarīts pacienta veselībai darbinieka darbības rezultātā. Apdrošināšanas polises minimālais atbildības limits katram darbiniekam ir 1423 euro katrā apdrošināšanas gadījumā. Pēc apdrošināšanas atlīdzības izmaksas minētais licences turētājs atjauno polises minimālo atbildības limitu. Apdrošināšanas polise glabājas aptiekā un uzrādāma Veselības inspekcijas amatpersonām kontroles laikā.
(MK 22.10.2013. noteikumu Nr.1136 redakcijā; sk. 47.1 punktu)
IV.Farmaceitiskā aprūpe
26.2
Farmaceits, klīniskais farmaceits un farmaceita asistents atbilstoši savai kompetencei farmaceitiskās aprūpes ietvaros aptiekā izsniedz (izplata) zāles un sniedz pacientiem konsultācijas par zālēm un to lietošanu, izsniedz zāles slimnīcu nodaļām, kā arī izgatavo zāles aptiekās (aptiekas filiālēs), kuru speciālās atļaujas (licences) pielikumā ir norādīts speciālās darbības nosacījums – zāļu izgatavošana aptiekā. Farmaceita asistents piedalās farmaceitiskās aprūpes nodrošināšanā savas kompetences ietvaros saskaņā ar šiem noteikumiem un veic darba pienākumus farmaceita uzraudzībā, kurš ir nodarbināts attiecīgajā aptiekā (aptiekas filiālē) un nodrošina farmaceita asistenta konsultēšanas un uzraudzības pieejamību.
26.3
Aptiekas filiālē saskaņā ar Farmācjas likuma 42. pantu zāles var izsniegt (izplatīt) arī ārsts, medicīnas māsa un ārsta palīgs (feldšeris) atbilstoši šo noteikumu 38.2 punktā noteiktajam kārtībai.
26.4
Farmaceita students vai farmaceita asistenta students studiju prakses laikā, kas minēta šo noteikumu 21.11.1. vai 21.11.2. apakšpunktā, veic prakses uzdevumus aptiekā farmaceitiskās aprūpes ietvaros farmaceita, bet farmaceita asistenta students – arī farmaceita asistenta – klātbūtnē un uzraudzībā, kurus kā atbildīgās personas nosaka aptiekas vadītājs un kuri nodrošina klātienes uzraudzību.
27.
Vispārējā tipa aptiekā farmaceits un klīniskais farmaceits atbilstoši savai kompetencei farmaceitiskās aprūpes ietvaros ir tiesīgi sniegt šādas konsultācijas:
27.1.
farmakoterapeitiskās konsultācijas, kuru ietvaros tiek strukturēti pārskatīta un izvērtēta visa pacienta lietotā un nozīmētā terapija (zāļu lietošanas pārskatīšana), tai skaitā recepšu zāles, bezrecepšu zāles un medicīniskās ierīces, arī uztura bagātinātāji, vitamīni un ārstniecības augi, kā arī, ciktāl iespējams, pacienta uzturs. Konsultācijas mērķis ir novērtēt zāļu lietošanas atbilstību, drošumu un efektivitāti, identificēt faktiskās un iespējamās ar zāļu lietošanu saistītās problēmas, kā arī sagatavot zāļu lietošanas pārskatu ar rekomendācijām par terapijas optimizāciju sadarbībā ar ārstniecības personām,kas nozīmējušas attiecīgos ārstniecības līdzekļus. Zāļu lietošanas pārskatīšana īpaši veicama hronisku pacientu zāļu lietošanas uzraudzībā un pacientiem, kuri lieto augsta riska zāles, proti, zāles, kuru nepareiza vai kļūdaina lietošana var radīt būtisku kaitējumu veselībai vai izraisīt nāvi;
27.2.
farmakoterapeitiskās konsultācijas pacientiem ar hroniskām slimībām (hronisku pacientu zāļu lietošanas uzraudzība), kuras mērķis ir optimizēt zāļu lietošanu, veicināt ārstēšanas režīma ievērošanu un nodrošināt slimību efektīvu pārvaldību. Konsultācijas sniedz pacientiem ar ilgstošām slimībām vai terapijas uzsākšanas posmā, tai skaitā hipertensijas, hroniskas obstruktīvas plaušu slimības vai 2. tipa diabēta gadījumos, sniedzot konsultācijas, ietverot informāciju par zālēm, to lietošanu un individuālu pacientu atbalstu;
27.3.
farmakoterapeitiskās konsultācijas mazaizsargātām pacientu grupām, tai skaitā personām ar invaliditāti, kā arī pacientiem aprūpes institūcijās vai dzīves vietā, ietverot regulāru, daudzdisciplināru zāļu lietošanas pārskatīšanu, pacientu vai aprūpētāju, tai skaitā ģimenes locekļu vai sociālās aprūpes personāla, konsultēšanu, izglītošanu un apmācību. Konsultācijas mērķis ir uzlabot zāļu lietošanu drošumu un efektivitāti, veicināt efektīvu zāļu lietošanu aprūpes vidē, tai skaitā sociālās aprūpes institūcijās un pacienta dzīvesvietā, kā arī nodrošinot terapijas nepārtrauktību, tai skaitā no ārstniecības iestādes uz dzīvesvietu, ja tas nepieciešams.
27.4.
konsultācijas par bezrecepšu zāļu izsniegšanu un to izsniegšanu vieglu saslimšanu gadījumos, nodrošinot profesionālu farmaceitisko izvērtējumu un piemērotāko bezrecepšu zāļu ieteikšanu, tai skaitā situācijās, kad pacientam to ieteikusi ārstniecības persona vai cits veselības aprūpes speciālists. Šādas konsultācijas attiecas uz viegliem simptomiem, tai skaitā sāpēm, drudzi, saaukstēšanos, gripu, klepu, kakla sāpēm, alerģiskām reakcijām, gremošanas traucējumiem, caureju, aizcietējumiem, nelabumu, vieglām ādas saslimšanām, pedikulozi, kā arī nelielām traumām un brūcēm. Farmaceits izvērtē arī nepieciešamību pacientam vērsties pie ārsta, un smagu, ilgstošu vai neskaidru simptomu gadījumā sniedz attiecīgu rekomendāciju par ārstniecības personas konsultāciju.
27.1
Farmaceits, tai skaitā klīniskais farmaceits, vispārējā tipa aptiekā vai tās filiālē izņēmuma gadījumā ir tiesīgs izsniegt recepšu zāles bez ārstniecības personas izrakstītas receptes īslaicīgai lietošanai līdz brīdim, kad pacientam ir iespējams vērsties pie ārstniecības personas un saņemt recepti, ja zāļu lietošana ir steidzami nepieciešama un pacientam nav iespējams nekavējoties sazināties ar ārstniecības personu receptes izrakstīšanai. Farmaceits lēmumu par zāļu izsniegšanu pieņem, izvērtējot situācijas steidzamību, pamatojoties uz pacienta sniegto informāciju, kā arī ņemot vērā ārstniecības personas pieejamību (tai skaitā darba laiku un atrašanās vietu), un pacienta iespējas savlaicīgi nokļūt pie ārsta. Informāciju par zāļu izsniegšanu farmaceits ievada vienotajā veselības nozares elektroniskajā informācijas sistēmā (turpmāk – veselības informācijas sistēma), noformējot elektroniski parasto recepti saskaņā ar normatīvajiem aktiem par recepšu veidlapu izgatavošanas un uzglabāšanas, kā arī recepšu izrakstīšanas un uzglabāšanas kārtību, un receptē norādot zāļu izsniegšanas pamatojumu. Minētajos izņēmuma gadījumos recepšu zāles drīkst izsniegt tikai mazākajā aptiekā pieejamajā iepakojumā, ja pastāv kāds no šādiem apstākļiem:
27.11.
akūtas saslimšanas gadījumi:
27.11.1.
acu slimības – akūts bakteriāls konjunktivīts (Chloramphenicolum acu pilieni, šķīdums);
27.11.2.
ādas slimības – streptodermija, virspusējas ādas vai zemādas infekcijas (Acidum fusidicum krēms), Herpes zoster un Herpes simplex (Aciclovirum per os);
27.11.3.
urīnceļu infekcijas – akūts nekomplicēts cistīts (tikai sievietēm) (Nitrofurantoinum, Fosfomycinum);
27.11.4.
elpošanas ceļu slimības – astmas lēkme (Salbutamolum inhalators) vai gripa (Oseltamivirum);
27.11.5.
sirds un asinsvadu sistēmas slimības – hipertensīva krīze bez akūta mērķorgānu bojājuma pazīmēm (AKE inhibitori: Captoprilum, Kalcija kanālu blokatori ; Nitrendipinum, Tahiaritmijai - Beta blokatori: Metoprololum tahiaritmijas gadījumā);
27.12.
endokrīnās un vielmaiņas slimības - cukura diabēts (insulīns), ja pacients uzrāda pierādījumus par iepriekšēju terapiju (piemēram, medicīniskus izrakstus vai iepriekš lietotā iepakojuma marķējumu ar pacienta identifikāciju);
27.13.
stacionārās ārstēšanas pēctecība - pacients ir izrakstīts no stacionārās ārstniecības iestādes un epikrīzē norādītās recepšu zāles nav izrakstītas uz receptes, šādā gadījumā zāles izsniedz atbilstoši epikrīzē norādītajām zālēm un devām;
27.14.
citi izņēmuma gadījumi - citos akūtos gadījumos īslaicīgai lietošanai līdz ārsta apmeklējumam un receptes saņemšanai, saskaņā ar veselības ministra rīkojumu, kas izdots, pamatojoties uz ārstu profesionālo asociāciju atzinumiem.
27.2
Šo noteikumu 27.1 punktā minētajā gadījumā recepšu zāļu izsniegšana nav atļauta, ja tās ir:
27.21.
narkotiskās vai psihotropās zāles, anaboliskie steroīdi, testosterons vai augšanas hormoni, kā arī to analogi, izņemot šo noteikumu 27.13. un 27.14. apakšpunktā minēto gadījumu;
27.22.
nereģistrētās zāles;
27.23.
antibakteriālie līdzekļi (antibiotikas), izņemot šo noteikumu 27.11.1., 27.11.3., 27.13. un 27.14. apakšpunktā minēto gadījumu.
27.3
Šo noteikumu 27.1 punktā punktā minētajā gadījumā zāļu iegādes izdevumi no valsts budžeta netiek kompensēti, un pacients recepšu zāles sedz no saviem līdzekļiem.
27.4
Vispārējā tipa aptiekā (tās filiālē) farmaceitam un farmaceita asistentam ir tiesības pieņemt no iedzīvotājiem nederīgās vai neizlietotās zāles.
27.5
Šo noteikumu 27. punktā punktā minētās konsultācijas var tikt sniegtas arī attālināti.
27.6
Izsniedzot zāles, farmaceits, tai skaitā klīniskais farmaceits, ir tiesīgs pielāgot izrakstīto (nozīmēto) zāļu lietošanu, mainot zāļu formu, lietošanas laiku vai devu (turpmāk – zāļu lietošanas pielāgošana), ja tas ir saskaņots ar ārstniecības personu, kura zāles izrakstījusi (nozīmējusi), mutiski vai rakstiski. Farmaceits ir tiesīgs arī ieteikt veikt attiecīgus eksprestestus. Šādā gadījumā farmaceits (klīniskais farmaceits), izsniedzot zāles, veselības informācijas sistēmā (E-veselības sistēmā) elektroniskajā receptē vai, ja recepte ir papīra formātā, receptes veidlapā norāda zāļu lietošanas pielāgošanas pamatojumu, tostarp zāļu formas, lietošanas laika vai devas maiņu.
27.7
Ārstniecības iestādē (slēgta tipa aptiekā) klīniskais farmaceits un farmaceits atbilstoši savai kompetencei farmaceitiskās aprūpes ietvaros ir tiesīgi nodrošināt:
27.71.
farmakoterapeitiskās konsultācijas ārstniecības iestādē, arī ambulatoriem pacientiem, nodrošinot individuālu pacientu aprūpi sadarbībā ar citām ārstniecības personām un veselības aprūpes speciālistiem. Konsultācijas ietver ar zāļu lietošanas jautājumu izvērtēšanu atbilstoši pacienta vajadzībām, tai skaitā antibakteriālo līdzekļu pārvaldību, sniedzot ieteikumus par piemērotākās antibakteriālās terapijas izvēli, devām, ievadīšanas veidu un lietošanas ilgumu, lai optimizētu klīniskos rezultātus un veicinātu antibakteriālo līdzekļu racionālu lietošanu, mazinot rezistences pret risku;
27.72.
farmakoterapeitiskās konsultācijas ietver padziļinātu un, ja nepieciešams, regulāru daudzdisciplināru zāļu lietošanas pārskatīšanu un zāļu terapijas izvērtēšanu (zāļu saskaņošana), salīdzinot pacientam nozīmētās zāles ar citām pacienta lietotajām zālēm. Šajā procesā tiek apkopota ar pacientu saistītā informācija, tai skaitā par vispārējo veselības stāvokli, slimības vēsturi, kontrindikācijām, zāļu blakusparādībām, klīnisko un laboratorisko izmeklējumu rezultātiem, hronisku slimību ārstēšanu un terapijas norādījumu ievērošanu. Zāļu saskaņošanas rezultātā tiek sagatavots medikamentozās terapijas pārskats, ietverot rekomendējamo zāļu sarakstu, kurā izvērtēta pacienta lietoto zāļu atbilstība, drošums un efektivitāte, kā arī identificētas faktiskās un potenciālās ar zāļu lietošanu saistītās problēmas. Nepieciešamības gadījumā var tikt sagatavots koriģēts rekomendējamo zāļu saraksts. Zāļu saskaņošanu veic klīniskais farmaceits stacionāriem pacientiem (tai skaitā pacienta stacionēšanas laikā) un ambulatoriem pacientiem, tai skaitā vispārējā tipa aptiekā, sadarbībā ar pacienta ārstējošo ārstu, lai ierosinātu klīniski pamatotas farmakoterapijas korekcijas, optimizētu zāļu lietošanu un mazinātu ar zāļu lietošanu saistītu hospitalizācijas risku. Farmaceits piedalās zāļu saskaņošanas procesā klīniskā farmaceita vadībā;
27.73.
konsultācijas pacienta izrakstīšanas procesā no stacionārās ārstniecības iestādes, kā arī ambulatoriem pacientiem, ko veic klīniskais farmaceits sadarbībā ar ārstniecības personām. Šo konsultāciju mērķis ir nodrošināt nepārtrauktu un drošu farmakoterapijas pāreju no stacionārās ārstniecības iestādes uz pacienta dzīvesvietu, izvērtējot un saskaņojot zāļu terapiju, lai novērstu zāļu lietošanas pārtraukumus, kļūdas un ar zāļu lietošanu saistītos riskus. Konsultāciju ietvaros tiek veikta zāļu saskaņošana, pacientu vai viņa aprūpētāju konsultēšana, kā arī, ja nepieciešams, nodrošināta nozīmēto zāļu pieejamība un sniegta informācija arī citām personām, kas iesaistītas pacienta aprūpē. Tāpat tiek izvērtēta nepieciešamība pēc pacienta novērošanas saistībā ar zāļu lietošanu un, ja nepieciešams, tiek izstrādāts novērošanas pasākumu plāns.
27.8
Vispārējā tipa aptieka un ārstniecības iestāde (slēgta tipa aptieka) informē Zāļu valsts aģentūru par attiecīgo šo noteikumu 27. un 28. punktā minēto konsultāciju sniegšanu, savukārt vispārējā tipa aptieka papildus informē par šo noteikumu 27.4 punktā minēto nederīgo vai neizlietoto zāļu pieņemšanas no iedzīvotājiem.
27.9
Zāļu valsts aģentūra savā tīmekļvietnē nodrošina informāciju par vispārējā tipa aptiekām un to filiālēm, kuras sniedz šo noteikumu 27.1., 27.2., 27.3. un 27.4. apakšpunktā minētās konsultācijas, kā arī pieņem no iedzīvotājiem nederīgās vai neizlietotās zāles.
28.
Šo noteikumu 27.1. 27.2. , 27.3. un 27.4. apakšpunktā, kā arī 27.1 , 27.4 un 27.7 punktā minētā farmaceitiskā aprūpe ir sniedzama, ja attiecīgā apmācība par farmaceitisko aprūpi ir apgūta izglītības iestādes īstenotas akadēmiskās vai profesionālās studiju programmas ietvaros, akreditētā izglītības institūcijā vai Latvijas Farmaceitu biedrībā saskaņā ar tālākizglītības programmu, tai skaitā atbilstošiem standartiem, kas izstrādāti un saskaņoti Latvijas Farmaceitu biedrības tālākizglītības procesa ietvaros. Farmaceits, kurš ir apguvis attiecīgo apmācību par farmaceitiskās aprūpes sniegšanu Latvijas Farmaceitu biedrības pilotprojektā “Strukturēta pacientu konsultēšanas rīka – zāļu lietošanas pārskata kā veselības aprūpes pakalpojuma izveide”, ir tiesīgs sniegt šo noteikumu 27.1. un 27.2. apakšpunktā minēto farmaceitisko aprūpi bez papildu apmācības.
28.1
Farmaceitiskās aprūpes ietvaros aptieka un aptiekas filiāle var piedāvāt apmeklētājiem sniegt šāda veida farmaceitiskās aprūpes papildpakalpojumus:
28.11.
holesterīna un triglicerīdu līmeņa noteikšana asinīs;
28.12.
glikozes līmeņa noteikšana asinīs ar glikometru;
28.13.
pulsa frekvences un arteriālā asinsspiediena mērīšana;
28.14.
svara vai ķermeņa masas indeksa noteikšana;
28.15.
SARS-CoV-2 vīrusa antigēna noteikšana;
28.16.
vakcinācija pret Covid-19 infekciju.
28.17.
vakcinācija pret gripu un ērču encefalītu personām no 18 gadu vecuma (neattiecas uz valsts apmaksātām vakcīnām);
28.18.
izelpas gaisa plūsmas mērīšana veselības veicināšanas nolūkā;
28.19.
C hepatīta vīrusa antivielu (anti-HCV) eksprestests (neattiecas uz valsts apmaksātu pakalpojumu);
28.110.
B hepatīta antigēna (HBsAg) eksprestests (neattiecas uz valsts apmaksātu pakalpojumu);
28.111.
Treponema pallidum antivielu kvalitatīvas noteikšanas tests (IgG, IgM, IgA) (neattiecas uz valsts apmaksātu pakalpojumu);
28.112.
dalība veselības veicināšanas kampaņās;
28.113.
smēķētāju monitorings (smēķēšanas atmešanas programmas);
28.114.
ērces izņemšana.
(MK 14.12.2021. noteikumu Nr. 840 redakcijā)
28.2
Šo noteikumu 28.1 punkts neattiecas uz slēgta tipa aptieku.
28.3
Farmaceita asistenta veikto mērījumu interpretāciju šo noteikumu 28.1 punktā minēto pakalpojumu ietvaros veic un skaidrojumu sniedz tikai farmaceits, tai skaitā klīniskais farmaceits.
28.4
Ja aptieka vienlaikus veic šo noteikumu 28.11., 28.12. , 28.13. un 28.14. apakšpunktā minētos eksprestestus un piedāvā konkrētus bezrecepšu zāles, uztura bagātinātājus vai medicīnas ierīces aptiekai, mazinot interešu konflikta riskus un ņemot vērā ētikas aspektu, jānodrošina neitrāla un objektīva konsultācija, kurā rezultāti jāinterpretē, balstoties uz pierādījumiem un normām, nevis uz pārdošanas interesēm. Klientam skaidri jāpaskaidro, ka aptiekā tiek veikts eksprestests un aptiekai jāinformē klients par nepieciešamību diagnozes uzstādīšanai un terapijas noteikšanai konsultēties ar ārstu un veikt laboratorisku pārbaudi. Klientam jāpaskaidro, ka konkrētajā aptiekā iegādāties bezrecepšu zāles, uztura bagātinātājus vai medicīnas ierīces nav obligāti, sniedzot informācija par alternatīvām nevis tikai jāpiedāvā aptiekā esošās bezrecepšu zāles, uztura bagātinātāji vai medicīnas ierīces.
28.5
Vispārējā tipa aptieka informē Zāļu valsts aģentūru par šo noteikumu 28.1 punktā minēto papildpakalpojumu veikšanu.
28.6
Zāļu valsts aģentūra savā tīmekļvietnē nodrošina informāciju par vispārējā tipa aptiekām un to filiālēm, kuras sniedz šo noteikumu 28.1 punktā minētos papildpakalpojumus.
28.7
Šo noteikumu 28.11., 28.12., 28.13., 28.14., 28.15., 28.18., 28.19., 28.110., 28.111., 28.112., 28.113. un 28.114. apakšpunktā minētās minētās darbības veic farmaceits, tai skaitā klīniskais farmaceits, un farmaceita asistents, ja attiecīgā apmācība par farmaceitisko aprūpi ir apgūta izglītības iestādes īstenotas akadēmiskās vai profesionālās studiju programmas ietvaros, akreditētā izglītības institūcijā vai Latvijas Farmaceitu biedrībā saskaņā ar tālākizglītības programmu, tai skaitā atbilstošiem standartiem, kas izstrādāti un saskaņoti Latvijas Farmaceitu biedrības tālākizglītības procesa ietvaros.
28.8
Vakcināciju, kas minēta šo noteikumu 28.16. un 28.17. apakšpunktā, drīkst veikt vispārējā tipa aptiekā (aptiekas filiālē), ja ir nodrošinātas šādas prasības:
28.81.
vakcinācijas vieta atbilst šo noteikumu 8.22. apakšpunktā noteiktajām prasībām;
28.82.
vakcīnas uzglabātā ražotāja noteiktajā temperatūras režīmā;
28.83.
tiek nodrošinātas Slimību profilakses un kontroles centra rekomendācijas par vakcinācijas veikšanu, kas ir publicētas Slimību profilakses un kontroles centra tīmekļvietnē;
28.84.
vakcināciju veic farmaceits, tai skaitā klīniskais farmaceits, kurš ir apguvis apmācību par vakcinācijas veikšanu un citiem ar vakcināciju saistītiem jautājumiem attiecīgi izglītības iestādes īstenotās akadēmiskās vai profesionālās studiju programmas ietvaros vai profesionālās augstākās izglītības programmas ietvarā vai akreditētā izglītības institūcijā vai Latvijas Farmaceitu biedrībā saskaņā ar tālākizglītības programmu, tai skaitā atbilstošiem standartiem, kas izstrādāti un saskaņoti Latvijas Farmaceitu biedrības tālākizglītības procesa ietvaros. Minētā apmācība nav nepieciešama farmaceitam tai skaitā klīniskajam farmaceitam, kurš ir saņēmis vakcinācijas pret Covid-19 infekciju apmācību.
28.9
Pirms vakcinācijas pacients no vakcināciju veicošās personas saņem informāciju par vakcīnu un sniedz informētu piekrišanu. Tāpat tiek izvērtēts vakcinējamās personas veselības stāvoklis, noskaidrotas relatīvās kontrindikācijas vakcinācijai un citi piesardzības apsvērumi, kuru dēļ vakcinācija var tikt atlikta, kā arī iespējamās absolūtās kontrindikācijas (tostarp anafilakse), kuru gadījumā vakcinācija netiek veikta. Fakts par personas izvērtēšanu tiek reģistrēts veidlapā. Minētā veidlapa tiek uzglabāta atbilstoši normatīvajiem aktiem par medicīniskās dokumentācijas noformēšanas un glabāšanas kārtību.
28.10
Persona, kura veic vakcināciju ir atbildīga par:
28.101.
par vakcinācijas absolūtās kontrindikācijas vai relatīvo kontrindikāciju noskaidrošanu un par to, lai pacientam veiktu vakcināciju atbilstoši veselības stāvoklim. Ja vakcinējamai personai konstatēta relatīva kontrindikācija vai nepieciešams ievērot piesardzību citu iemeslu dēļ, attiecīgā persona tiek informēta par laiku, kad nepieciešams ierasties uz atkārtotu apskati vai vakcināciju;
28.102.
par vakcinācijas higiēniskā un pretepidēmiskā režīma prasību ievērošanu, par vakcīnas pareizu sagatavošanu un ievadīšanu atbilstoši vakcīnas lietošanas instrukcijai, kā arī par vakcinējamo personu reģistrēšanu un plūsmas organizēšanu un vakcinējamās personas novērošanu pēcvakcinācijas periodā, lai sniegtu neatliekamo medicīnisko palīdzību iespējamas anafilakses attīstības gadījumā, vai konsultācijas sniegšanu, ja vakcinētajai personai ir konstatēts nevēlams notikums pēc vakcinācijas, tai skaitā iespējama vakcinācijas izraisīta komplikācija jeb blakusparādība;
28.103.
par to, lai pacientam vakcinācijas veiktu saskaņā ar vakcinācijas kalendāru veiktu un atbilstoši veselības stāvoklim iespējamās vakcinācijas;
28.104.
par savlaicīgu vakcīnu ievades faktu reģistrāciju vienotajā veselības nozares elektroniskajā informācijas sistēmā.
28.11
Veicot vakcināciju, farmaceits:
28.111.
reģistrē vakcinācijas faktu vienotajā veselības nozares elektroniskajā informācijas sistēmā atbilstoši normatīvajiem aktiem par vienoto veselības nozares elektronisko informācijas sistēmu un aizpildanormatīvajos aktos par medicīniskās dokumentācijas noformēšanas un glabāšanas kārtību noteikto profilaktiskās potēšanas uzskaites žurnālu (veidlapa Nr. 064/u). Pēc personas pieprasījuma informācija par veikto vakcināciju tiek ierakstīta arī personas potēšanas pasē;
28.112.
rakstiski informē personu par nepieciešamo revakcinācijas laiku.
28.12
Veselības inspekcija iekļauj vispārējā tipa aptiekas, kuras veic vakcināciju, Ārstniecības iestāžu reģistrā, savukārt vakcināciju veicošos farmaceitus, tai skaitā klīniskos farmaceitus, — Ārstniecības personu un ārstniecības atbalsta personu reģistrā (turpmāk — Reģistri). Reģistru publiski pieejamajā daļā šī informācija netiek norādīta, nodrošinot datu aizsardzību atbilstoši normatīvajiem aktiem par fizisko personu datu aizsardzību.
28.13
Eksprestesti (testi), kas minēti šo noteikumu 28.19., 28.110. un 28.111. apakšpunktā, aptiekā tiek veikti kā sākotnējs skrīninga un informējošs veselības stāvokļa novērtējuma instruments, lai savlaicīgi identificētu iespējamas infekcijas slimības pazīmes vai riskus un sniegtu pacientam pirmo signālu par nepieciešamību vērsties pie ārstniecības personas diagnozes uzstādīšanai un terapijas noteikšanai. Minētos eksprestestus drīkst veikt vispārējā tipa aptiekā (tās filiālē), izmantojot asins paraugu no pirksta, un ja ir nodrošinātas šādas prasības:
28.131.
eksprestestu veikšanas vieta atbilst šo noteikumu 8.23. apakšpunktā noteiktajām prasībām;
28.132.
tiek nodrošinātas epidemioloģiskās drošības prasības un ievērotas Slimību profilakses un kontroles centra tīmekļvietnē publicētās rekomendācijas par vakcinācijas veikšanu HIV punktiem. Klientam tiek nodrošināta personas anonimitāte. Eksprestesti tiek veikti saskaņā ar ražotāja instrukciju, nodrošinot pareizu asins piliena ņemšanu un reakcijas laika ievērošanu. Pēc katra testa tiek ievērotas higiēnas un dezinfekcijas prasības, lai novērstu infekcijas pārnešanas risku starp pacientiem un personālu;
28.133.
pacients tiek informēts par testa nozīmi un ierobežojumiem, tai skaitā to, ka antivielu testi norāda uz iepriekšēju saskari ar infekcijas izraisītāju, savukārt antigēna testi — uz iespējamu aktīvu infekciju. Pozitīva eksprestesta rezultāta gadījumā pacients tiek informēts par nepieciešamību veikt papildu laboratoriskos izmeklējumus vai vērsties pie ārstniecības personas, tai skaitā infektologa, diagnozes apstiprināšanai un ārstēšanas uzsākšanai, ja tas nepieciešams. Testa rezultāti tiek reģistrēti aptiekas iekšējā reģistrā vai informācijas sistēmā, ievērojot normatīvo aktu prasības personas datu aizsardzības jomā.
28.14
Lai nodrošinātu pacienta tiesību un ētikas normu ievērošanu, šo noteikumu 28.19., 28.110. un 28.111. apakšpunktā minētos eksprestestus drīkst veikt tikai darbinieki, kuri atbilstoši savai kompetencei un apmācībai nodrošina pacienta informētu piekrišanu. Testa veikšanas fakts, rezultāts un informētās piekrišanas saņemšana tiek dokumentēta atbilstoši aptiekas iekšējām procedūrām un, ja nepieciešams, veselības informācijas sistēmā. Informētā piekrišana ietver pacienta izpratni par testa mērķi, rezultātu nozīmi un ierobežojumiem, kā arī par turpmāko rīcību pozitīva rezultāta gadījumā, tai skaitā papildu laboratorisko izmeklējumu nepieciešamību. Pacients apzinās, ka testa rezultāts pats par sevi nenosaka klīnisku diagnozi, un piekrīt testa veikšanai.
29.
Vispārējā tipa aptiekā farmaceits, tai skaitā klīniskais farmaceits, un farmaceita asistents savas kompetences ietvaros sniedz apmeklētājiem nepieciešamās konsultācijas. Darbs aptiekā un tās filiālē tiek organizēts tā, lai sarunas ar apmeklētājiem noritētu efektīvi un netraucēti, nodrošinot to konfidencialitāti.
30.
Farmaceits, tai skaitā klīniskais farmaceits, un farmaceita asistents sniedz apmeklētājam informāciju par nepieciešamo zāļu, medicīnisko ierīču un uztura bagātinātāju uzglabāšanas nosacījumiem, kā arī konsultē par to pareizu un drošu lietošanu. Izsniedzot zāles, tiek nodrošināts, ka:
30.1.
zāles ir noformētas atbilstoši normatīvajos aktos par zāļu marķēšanu un lietošanas instrukcijām noteiktajām prasībām;
30.2.
recepšu zālēm ir pievienota uzlīme ar skaidri salasāmu informāciju, kurā norāda vismaz:
30.2.1.
aptiekas vai aptiekas filiāles nosaukumu, adresi un tālruņa numuru;
30.2.2.
pacienta, kuram izrakstītas zāles, vārdu un uzvārdu;
30.2.3.
zāļu nosaukumu, devu un daudzumu;
30.2.4.
receptē norādītos zāļu lietošanas norādījumus;
30.2.5.
īpašus lietošanas vai uzglabāšanas nosacījumus, ja tādi ir noteikti, tai skaitā attiecībā uz bīstamām zālēm (piemēram, citotoksiskiem pretvēža līdzekļiem, imūnsupresantiem un noteiktām hormonālām zālēm);
30.2.6.
zāļu izsniegšanas datumu;
30.3.
zālēm pievieno informāciju par to pareizu un drošu lietošanu, un farmaceits, tai skaitā klīniskais farmaceits, vai farmaceita asistents šo informāciju sniedz apmeklētājam arī mutiski;
30.4.
apmeklētāju informē par pareizu rīcību ar zālēm, ja tās netiek izlietotas un kļūst nederīgas;
30.5.
uzlīme, kuras izmērs nav mazāks par 40 × 58 mm un kas satur šo noteikumu 30.2. apakšpunktā minēto informāciju, piestiprina pie zāļu sekundārā iepakojuma vai, ja tāda nav vai tas tiek sadalīts, nebojājot primāro iepakojumu, – pie primārā iepakojuma tam paredzētajā vietā vai citā piemērotā vietā, neaizsedzot Braila rakstu, zāļu derīguma termiņu un sērijas numuru.
31.
Farmaceita un farmaceita asistenta sniegtie padomi un informācija ir korekta, skaidra un nepārprotama, un tās saturs un apjoms atbilst normatīvajos aktos par zāļu reklamēšanu noteiktajām prasībām. Ja farmaceits, tai skaitā klīniskais farmaceits, vai farmaceita asistents konstatē, ka apmeklētājam nepieciešama ārsta vai cita veselības aprūpes speciālista palīdzība, apmeklētājam tiek ieteikts vērsties pie attiecīgā speciālista.
32.
Aptiekā var izveidot pastāvīgo apmeklētāju (turpmāk — klients) reģistru. Reģistrā iekļaujamos datus apstrādā, pamatojoties uz klienta piekrišanu, ievērojot Fizisko personu datu apstrādes likumā noteiktās prasības.
33.
Reģistrā apkopo personas un medicīniskos datus par katru aptiekā reģistrēto klientu. Datus par zāļu lietošanu glabā vismaz 12 mēnešus.
34.
Zāļu lietošanas uzraudzība ietver informācijas apmaiņu starp farmaceitu, tai skaitā klīnisko farmaceitu, un farmaceita asistentu (farmaceita uzraudzībā) no vienas puses, un pacientu un ārstniecības personu, no otras puses, savlaicīgi informējot pacienta ārstējošo ārstniecības personu par iespējamiem zāļu lietošanas sarežģījumiem, lai identificētu, izvērtētu un novērstu ar zāļu lietošanu saistītos riskus, kas saistīti ar:
34.1.
zāļu pirmreizēju izsniegšanu, ja pacients šīs zāles iepriekš nav lietojis vai nav lietojis pēdējo 12 mēnešu laikā;
34.2.
zāļu devu, ja receptē noteiktā deva ir mazāka par zāļu minimālo standartdevu vai lielāka par zāļu maksimālo standartdevu;
34.3.
zāļu mijiedarbību, kas var izraisīt divu vai vairāku lietotu zāļu iedarbības nevēlamām izmaiņas vai blakusparādības;
34.4.
dubultmedikāciju, ja vienlaikus lieto divas vai vairākas zāles ar vienādu vai līdzīgu sastāvu un zāļu formu;
34.5.
pseidodubultmedikāciju, ja vienlaikus lieto divas vai vairākas zāles ar atšķirīgu sastāvu vai zāļu formu, bet ar vienādu farmakoterapeitisko iedarbību;
34.6.
kontrindikācijām, ja pacientam ir slimības, sindromi vai citas pazīmes, kas nav savienojamas ar noteiktu zāļu lietošanu vai ir savienojamas, tikai noteiktos nosacījumos;
34.7.
ar neparedzētām un nevēlamām izmaiņām ārsta noteiktajā zāļu lietošanas režīmā un kursā;
34.8.
zāļu lietošanas laikā novērotām blakusparādībām.
35.
Zāļu lietošanas uzraudzībā farmaceits un klīniskais farmaceits, kā arī farmaceita asistents, kas darbojas farmaceita uzraudzībā, konsultācijās un sadarbībā ar pacientu, ārstu un citiem farmaceitiem ievēro šādas prasības:
35.1.
pārliecinās, ka pacients apzinās savu līdzatbildību par sniegto datu pareizību un pilnīgumu, uz kuru pamata tiek pieņemti lēmumi par zāļu lietošanu. Tas īpaši attiecas uz bezrecepšu zālēm, kas tiek lietotas pašārstēšanās nolūkā, kā arī uz zālēm, kas iegādātas citā aptiekā;
35.2.
nodrošina, ka ar pacienta piekrišanu zāļu lietošanas uzraudzības dati ir pieejami pacienta ārstējošajai ārstniecības personai;
35.3.
pacientam iestājoties stacionārā ārstniecības iestādē, klīniskais farmaceits pēc ārstniecības personas pieprasījuma sniedz farmakoterapeitiskās konsultācijas, kā arī sagatavo medikamentozās terapijas zāļu pārskatu un zāļu terapijas izvērtējumu.
36.
Farmaceits, tai skaitā klīniskais farmaceits, un farmaceita asistents atbilstoši savai kompetencei nodrošina pacienta personas datu aizsardzību saskaņā ar Fizisko personu datu apstrādes likumu.
37.
Aptiekas vadītājs ir atbildīgs par to, lai zāles un citi veselības aprūpes produkti izsniegšanas brīdī atbilstu kvalitātes prasībām, un nodrošina, ka aptiekā un aptiekas filiālē tiek ievērotas normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu noteiktās prasības un veikti šādi pasākumi:
37.1.
pieņemot pasūtītos produktus, pārbauda pavaddokumentus, lai pārliecinātos par to identitāti un kvalitātes apliecinājumu;
37.2.
ja nepieciešams, pirms novietošanas uzglabāšanai veic produktu īpašu apstrādi;
37.3.
produktus atbilstoši to piederībai konkrētajai grupai uzglabā atbilstoši normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu, medicīnisko ierīču izplatīšanu vai pārtikas apriti noteiktajām prasībām un ražotāja norādījumiem;
37.4.
izplatīšanai paredzēto zāļu krājumi nedrīkst saturēt produktus, kuru derīguma termiņš ir beidzies;
37.5.
uztura bagātinātājus un medicīniskās ierīces aptiekas apmeklētāju apkalpošanas zālē izvieto nodalīti no bezrecepšu zālēm, nodrošinot, ka patērētājam nerodas maldīgs priekšstats par to piederību zālēm.
(Grozīts ar MK 22.10.2013. noteikumiem Nr.1136)
38.
Vispārējā tipa aptiekā farmaceits, tai skaitā klīniskais farmaceits, un farmaceita asistents, izsniedzot zāles, nodrošina šādu prasību ievērošanu:
38.1.
saņemot recepti, pārbauda tās atbilstību normatīvajiem aktiem par recepšu izrakstīšanu un tās derīgumu;
38.2.
pārliecinās, ka pacientam tiek izsniegtas viņam paredzētās zāles ar atbilstošu informāciju;
38.3.
zāļu izsniegšanu organizē tā, lai būtu iespējams pārbaudīt, vai izsniegtas pareizās zāles, un veic zāļu verifikāciju saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtību.
38.1
Informācija par šo noteikumu 27., 27.1 , 27.4 un 28.1 punktā veikto farmaceitisko aprūpi tiek saglabāta aptiekā, tai skaitā informācijas tehnoloģijas sistēmās, ja tās tiek izmantotas, un var tikt izmantota arī farmaceitiskās aprūpes kvalitātes novērtēšanai.
38.2
Ārsts, medicīnas māsa un ārsta palīgs (feldšeris), kas izsniedz (izplata) zāles aptiekas filiālē nodrošina šo noteikumu 30., 31., 36. un 38. punkta prasību ievērošanu, kā arī ir atbildīgs par to, lai izsniegšanas brīdī zāles un citi veselības aprūpes produkti atbilstu kvalitātes prasībām. Minētās personas nodrošina arī normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu noteikto prasību ievērošanu aptiekas filiālē un šo noteikumu 37.1., 37.2., 37.3., 37.4. un 37.5. apakšpunktā paredzēto pasākumu izpildi.
39.
Sniedzot konsultācijas par zālēm, farmaceits, tai skaitā klīniskais farmaceits, un farmaceita asistents informē arī par zāļu cenām, ja ir pieejamas farmakoloģiski ekvivalentas zāles ar zemāku cenu un pastāv iespēja veikt izvēli. Izrakstītās zāles drīkst aizvietot ar citām zālēm, ja tās ir farmakoloģiski ekvivalentas un to aizvietošana ir atļauta saskaņā ar normatīvajiem aktiem.
40.
Darbu aptiekā un aptiekas filiālē organizē tā, lai pacientu nodrošinātu ar viņam izrakstītajām zālēm iespējami īsā laikā. Nereģistrētās zāles pasūta un piegādā normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu noteiktajā kārtībā. Ja izrakstītās zāles nav pieejamas gatavā zāļu formā, farmaceits un farmaceita asistents nodrošina to izgatavošanu, ja tas ir iespējams. Aptiekā vai aptiekas filiālē, kuras speciālās atļaujas (licences) vispārēja jeb atvērta tipa aptiekas atvēršanai (darbībai) pielikumā nav norādīts speciālās darbības nosacījums – zāļu izgatavošana aptiekā, farmaceits un farmaceita asistents informē pacientu par iespēju vērsties aptiekā, kurā tiek izgatavotas zāles, norādot attiecīgās aptiekas atrašanās vietu, vai pieņem recepti un nodrošina zāļu izgatavošanu citā aptiekā vai aptiekas filiālē, kuras speciālās atļaujas (licences) pielikumā ir norādīts speciālās darbības nosacījums – zāļu izgatavošana aptiekā, kā arī nodrošina izgatavoto zāļu piegādi aptiekai vai aptiekas filiālei, kurā pacients ir nodevis recepti.
41.
Lai nodrošinātu aptiekā vai aptiekas filiālē izgatavoto zāļu atbilstību normatīvajos aktos noteiktajām prasībām, izgatavojot zāles, ievēro šādus nosacījumus:
41.1.
farmaceits novērtē izrakstīto zāļu sastāvu, lai nodrošinātu zāļu efektivitāti un drošību;
41.2.
zāles izgatavo saskaņā ar aptiekas vadītāja apstiprinātajiem priekšrakstiem, ievērojot zāļu formu tehnoloģijas principus, vielu saderību un fizikāli ķīmiskās īpašības;
41.3.
izmanto vienīgi normatīvajos aktos par zāļu ražošanu noteiktajām prasībām atbilstošas izejvielas un iepakojumu;
41.4.
zāļu izgatavošanas laikā un pēc tās nodrošina zāļu kvalitātes kontroli saskaņā ar aptiekas vadītāja apstiprinātajiem priekšrakstiem, ievērojot normatīvajos aktos par zāļu ražošanu noteiktās prasības;
41.5.
izgatavotās zāles noformē atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu marķēšanu.
42.
Pēc individuālās receptes izgatavojamās zāles pacientam nodrošina ne vēlāk kā divu darba dienu laikā pēc receptes saņemšanas aptiekā, izņemot steidzamus gadījumus, kad uz receptes ir norādīts “izsniegt nekavējoties” vai “ātri”.
43.
Ja aptiekai vai aptiekas filiālei izsniegtās speciālās atļaujas (licences) vispārēja jeb atvērta tipa aptiekas atvēršanai (darbībai) pielikumā nav norādīts speciālās darbības nosacījums – zāļu izgatavošana aptiekā, attiecīgā aptieka vai aptiekas filiāle slēdz līgumu par zāļu izgatavošanu ar aptieku vai aptiekas filiāli, kuras speciālās atļaujas (licences) vispārēja jeb atvērta tipa aptiekas atvēršanai (darbībai) pielikumā ir norādīts speciālās darbības nosacījums – zāļu izgatavošana aptiekā.
(MK 07.07.2015. noteikumu Nr.377 redakcijā)
V.Noslēguma jautājumi
44.
Atzīt par spēku zaudējušiem Ministru kabineta 2001.gada 22.maija noteikumus Nr.207 "Aptieku atvēršanas un darbības prasības" (Latvijas Vēstnesis, 2001, 80.nr.; 2003, 167., 183.nr.).
45.
Vispārēja tipa aptieka, kura uzsāk darbību, nodrošina šādus papildu darbības nosacījumus:
45.1.
psihotropo zāļu izplatīšana;
45.2.
narkotisko un tām pielīdzināto psihotropo zāļu izplatīšana.
46.
Šo noteikumu 45.punktā minētās prasības attiecas arī uz aptiekām, kuras tiek pārvietotas vienas apdzīvotas vietas teritorijā un, pamatojoties uz esošo speciālo atļauju (licenci), uzsāk darbību jaunā farmaceitiskās darbības vietā.
47.
Aptiekām, kurām šo noteikumu spēkā stāšanās dienā ir speciālā atļauja (licence) farmaceitiskajai darbībai, bet kuru darbība vai kuru filiāļu darbība neatbilst šajos noteikumos noteiktajām prasībām, tā jāpārkārto atbilstoši šiem noteikumiem līdz 2010.gada 1.jūlijam.
47.1
Līdz 2013.gada 31.decembrim šo noteikumu 26.1 punktā minētais apdrošināšanas polises minimālais atbildības limits katram darbiniekam ir 1000 latu katrā apdrošināšanas gadījumā.
(MK 22.10.2013. noteikumu Nr.1136 redakcijā)
47.3
Recepšu zāļu noformējumā ne vēlāk kā ar 2016. gada 1. janvāri jābūt šo noteikumu 30.5. apakšpunktā minētajai uzlīmei.
(MK 07.07.2015. noteikumu Nr.377 redakcijā)
47.4
Šo noteikumu 19.1 punktā noteiktā prasība attiecībā uz pienākumu klīniskajam farmaceitam, kurš ir nodarbināts vispārējā tipa aptiekā, nēsāt pie apģērba redzamā vietā apliecību – piespraudi nodrošināma līdz 2027. gada 1.jūlijam.
47.5
Vispārējā tipa aptiekas līdz 2027. gada 1. janvārim informē Zāļu valsts aģentūru par šo noteikumu 27.4 punktā minēto nederīgo vai neizlietoto zāļu pieņemšanu no iedzīvotājiem un šo noteikumu 28.1 punktā minēto farmaceitisko papildpakalpojumu sniegšanu, vienlaicīgi norādot vai attiecīgo darbību sniegšana tiek turpināta.
47.6
Šo noteikumu 28.17. punkts stājas spēkā ar 2027. gada 1. janvāri. Minētais neattiecas, ja vakcināciju veic farmaceiti, tai skaitā klīniskie farmaceiti, kuri saņēmuši apmācību veikt vakcināciju pret Covid - 19 infekciju.
47.7
Šo noteikumu 28.19. , 28.110. un 28.111. apakšpunkts un 27.1 punkts stājas spēkā ar 2027. gada 1. janvāri.
48.
Šo noteikumu izpildi kontrolē Veselības inspekcija.
49.
Noteikumi stājas spēkā 2010.gada 1.aprīlī.
Informatīva atsauce uz Eiropas Savienības direktīvu
(MK 22.10.2013. noteikumu Nr.1136 redakcijā)
Noteikumos iekļautas tiesību normas, kas izriet no Eiropas Parlamenta un Padomes 2011.gada 9.marta Direktīvas 2011/24/ES par pacientu tiesību piemērošanu pārrobežu veselības aprūpē.