21-TA-1289
Grozījumi Ministru kabineta 2006. gada 31. oktobra noteikumos Nr. 899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība"
Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu
1.
Izdarīt Ministru kabineta 2006. gada 31. oktobra noteikumos Nr. 899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" (Latvijas Vēstnesis, 2006, 180. nr.; 2007, 54. nr.; 2008, 53., 150. nr.; 2009, 22., 138., 155. nr.; 2010, 18., 94., 172., 206. nr.; 2011, 35., 51., 170., 205. nr.; 2012, 79., 101., 120., 165. nr.; 2013, 179., 251. nr.; 2014, 217. nr.; 2015, 104., 245. nr.; 2016, 187. nr.; 2017, 254. nr.; 2018, 5., 158. nr.; 2019, 82., 146. nr.; 2020, 123A., 190. nr.; 2021, 180A. nr.) šādus grozījumus:
1.1.
papildināt ar 6.4. apakšpunktu šādā redakcijā:
"6.4. R sarakstā atbilstoši šo noteikumu VI1 nodaļā minētajiem kritērijiem iekļauj tādas zāles un medicīniskās ierīces, kuras paredzētas retu saslimšanu ārstēšanai, tās kompensējamo zāļu sarakstā iekļauj šo noteikumu 52.2 punktā izveidotā komisija, atbilstoši piešķirtajiem budžeta līdzekļiem retu saslimšanu ārstēšanai attiecīgā kalendārajā gadā un viena pacienta ārstēšanai 12 mēnešu periodā tiek paredzēts ne vairāk kā desmitkārtīgs individuālās kompensācijas apmērs vienam pacientam un izmaksu efektivitātes pieauguma rādītājs par papildus iegūtu kvalitatīvu dzīves gadu nepārsniedz 300 000 euro, kā arī ņemot vērā ražotāja piedāvāto izmaksu samazināšanas līdzdalības modeli.";
1.2.
izteikt 16.3 punktu šādā redakcijā:
"16.3 Iesniegumā par zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenas samazināšanu uz laiku iesniedzējs norāda zāļu vai medicīnisko ierīču nosaukumu, reģistrācijas numuru, zāļu vispārīgo nosaukumu, zāļu stiprumu, zāļu formu, iepakojuma lielumu, kompensācijas bāzes cenu, uz laiku samazināto kompensācijas bāzes cenu, paredzot samazinājumu ne mazāku kā 5 % references grupās bez references produkta, un laiku, no kura tiks piemērota samazinātā kompensācijas bāzes cena. A saraksta zāļu un medicīnisko ierīču uz laiku samazinātā kompensācijas bāzes cena nedrīkst būt zemāka par kompensējamo zāļu sarakstā jau noteikto references cenu vai vienāda ar to, vai zemāka par atbilstoši šo noteikumu 62.3 punktam noteikto zemāko piedāvāto cenu vai vienāda ar to. Samazināto kompensācijas bāzes cenu atceļ, pamatojoties uz iesniedzēja iesniegumu par samazinātās kompensācijas bāzes cenas atcelšanu. Ja references zāles tiek svītrotas no kompensējamo zāļu saraksta, Nacionālais veselības dienests paaugstina samazināto kompensācijas bāzes cenu, lai tā atbilstu šajā punktā noteiktajiem kritērijiem. Gadījumos, kad terapijas izmaksu pieaugums, svītrojot references medikamentu, ir lielākas par 30 %, references cena tiek aprēķināta maksimāli tuvu esošajai cenai uz laiku vai saglabāta iepriekš noteiktās references cenas līmenī.";
1.3.
izteikt 30.1 punktu šādā redakcijā:
"30.1 Paralēli izplatīto un paralēli importēto zāļu cena ir vismaz par 10% zemāka par to kompensējamo zāļu cenu, attiecībā pret kurām ir veikta paralēlā izplatīšana vai paralēlais imports. Pārējo kompensējamo zāļu un kompensējamo zāļu sarakstā iekļaujamo zāļu cenas ar paralēli izplatīto vai paralēli importēto zāļu cenām nesalīdzina.";
1.4.
izteikt 38.3 punktu šādā redakcijā:
"38.3 Ja iesniedzējs piesaka iekļaut A sarakstā jaunas zāles un Nacionālais veselības dienests pieņem šo noteikumu 45. punktā minēto lēmumu par B sarakstā esošo zāļu iekļaušanu A sarakstā, jauno references zāļu kompensācijas bāzes cenai viena zāļu vispārīgā nosaukuma ietvaros jābūt vismaz par 30 % zemākai nekā B sarakstā esošo zāļu kompensācijas bāzes cena. Nākamo divu A sarakstā iekļaujamo zāļu kompensācijas bāzes cenai viena zāļu vispārīgā nosaukuma ietvaros jābūt vismaz par 10 % zemākai nekā A sarakstā attiecīgajā references grupā esošo references vai lētāko zāļu kompensācijas bāzes cena. Turpmāk A sarakstā iekļaujamo zāļu kompensācijas bāzes cenai viena zāļu vispārīgā nosaukuma ietvaros jābūt vismaz par 5 % zemākai nekā A sarakstā attiecīgajā references grupā esošo references vai lētāko zāļu kompensācijas bāzes cena, bet, ja kompensējamo zāļu sarakstā attiecīgās references grupas ietvaros ir vismaz piecas zāles, tad nākamo iekļaujamo zāļu kompensācijas bāzes cena var būt vienāda ar esošo references vai lētāko zāļu kompensācijas bāzes cenu.";
1.5.
papildināt ar VI1. nodaļu šādā redakcijā:
"VI1. Zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušana R sarakstā
52.1 Kompensējamo zāļu R sarakstā iekļauto reto slimību diagnožu sarakstu veido un uztur Nacionālais veselības dienests, ievietojot to Nacionālā veselības dienesta tīmekļa vietnē. Diagnožu saraksts tiek aktualizēts pēc vajadzības, bet ne retāk kā vienu reizi pusgadā un jaunu diagnožu iekļaušana R sarakstā notiek, ņemot vērā reto slimību ārstēšanai piešķirtos valsts budžeta līdzekļus attiecīgajam gadam.
52.2 Nacionālais veselības dienests ir tiesīgs lemt par zāļu, kas paredzētas reto slimību ārstēšanai, iekļaušanu kompensējamo zāļu A, B, C vai R sarakstā. Nacionālais veselības dienests iesniegumu par zāļu iekļaušanu R sarakstā izskata komisijas sēdē, pieaicinot Zāļu valsts aģentūras ekspertus, klīnisko universitāšu ārstus speciālistus un pacientu organizāciju pārstāvjus.
52.3 Nacionālā veselības dienesta izveidotā komisija izvērtē zāles un pieņem lēmumu par iekļaušanu R sarakstā, ņemot vērā šādus kritērijus:
52.31. specifiskā medikamenta terapijas nepieciešamības pamatojums;
52.32. medikamentozās terapijas vieta ārstēšanā;
52.33. terapijas uzsākšanas un pārtraukšanas kritēriji;
52.34. kopējais pacientu skaits un attiecīgajā gadā piešķirtie līdzekļi retu slimību ārstēšanai.
52.4 Ja ir saņemti vairāku iesniedzēju iesniegumi attiecībā uz vienu zāļu vispārīgo nosaukumu, Nacionālais veselības dienests pieņem pozitīvu lēmumu par ekonomiski izdevīgāko piedāvājumu, ņemot vērā viena pacienta ārstēšanas izmaksas un kopējo pacientu skaitu, kam kalendāra gada ietvaros iespējams nodrošināt zāļu kompensāciju.
52.5 Nacionālajam veselības dienestam ir tiesības pārskatīt R sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu vai kompensācijas nosacījumus, ja Nacionālā veselības dienesta rīcībā ir informācija par šo zāļu un medicīnisko ierīču cenu izmaiņām citās valstīs.
52.6 Nacionālais veselības dienests ir tiesīgs zāles R sarakstā neiekļaut vai zāles no R saraksta svītrot, ja mainījušies lietas faktiskie apstākļi vai saņemta Reto slimību koordinācijas centra vēstule ar atzinumu, ka zāles nav nepieciešamas konkrētas retās slimības ārstēšanai.";
52.1 Kompensējamo zāļu R sarakstā iekļauto reto slimību diagnožu sarakstu veido un uztur Nacionālais veselības dienests, ievietojot to Nacionālā veselības dienesta tīmekļa vietnē. Diagnožu saraksts tiek aktualizēts pēc vajadzības, bet ne retāk kā vienu reizi pusgadā un jaunu diagnožu iekļaušana R sarakstā notiek, ņemot vērā reto slimību ārstēšanai piešķirtos valsts budžeta līdzekļus attiecīgajam gadam.
52.2 Nacionālais veselības dienests ir tiesīgs lemt par zāļu, kas paredzētas reto slimību ārstēšanai, iekļaušanu kompensējamo zāļu A, B, C vai R sarakstā. Nacionālais veselības dienests iesniegumu par zāļu iekļaušanu R sarakstā izskata komisijas sēdē, pieaicinot Zāļu valsts aģentūras ekspertus, klīnisko universitāšu ārstus speciālistus un pacientu organizāciju pārstāvjus.
52.3 Nacionālā veselības dienesta izveidotā komisija izvērtē zāles un pieņem lēmumu par iekļaušanu R sarakstā, ņemot vērā šādus kritērijus:
52.31. specifiskā medikamenta terapijas nepieciešamības pamatojums;
52.32. medikamentozās terapijas vieta ārstēšanā;
52.33. terapijas uzsākšanas un pārtraukšanas kritēriji;
52.34. kopējais pacientu skaits un attiecīgajā gadā piešķirtie līdzekļi retu slimību ārstēšanai.
52.4 Ja ir saņemti vairāku iesniedzēju iesniegumi attiecībā uz vienu zāļu vispārīgo nosaukumu, Nacionālais veselības dienests pieņem pozitīvu lēmumu par ekonomiski izdevīgāko piedāvājumu, ņemot vērā viena pacienta ārstēšanas izmaksas un kopējo pacientu skaitu, kam kalendāra gada ietvaros iespējams nodrošināt zāļu kompensāciju.
52.5 Nacionālajam veselības dienestam ir tiesības pārskatīt R sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu vai kompensācijas nosacījumus, ja Nacionālā veselības dienesta rīcībā ir informācija par šo zāļu un medicīnisko ierīču cenu izmaiņām citās valstīs.
52.6 Nacionālais veselības dienests ir tiesīgs zāles R sarakstā neiekļaut vai zāles no R saraksta svītrot, ja mainījušies lietas faktiskie apstākļi vai saņemta Reto slimību koordinācijas centra vēstule ar atzinumu, ka zāles nav nepieciešamas konkrētas retās slimības ārstēšanai.";
1.6.
izteikt 53. punktu šādā redakcijā:
"53. Nacionālais veselības dienests iesniegumu par zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā, kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu vai zāļu iekļaušanu citā sarakstā izskata un lēmumu pieņem ne vēlāk kā 60 dienu laikā pēc iesnieguma reģistrēšanas, neieskaitot laiku, kas nepieciešams šo noteikumu 17.punktā minētās papildu informācijas saņemšanai, un laiku no rēķina izrakstīšanas līdz tā apmaksai (ja iesniedzējs nav samaksājis par iesnieguma izskatīšanu viena mēneša laikā pēc rēķina nosūtīšanas, Nacionālais veselības dienests iesniegumu neizskata un informē par to iesnieguma iesniedzēju). Iesnieguma izskatīšanas laikā nosaka arī zāļu un medicīnisko ierīču piederību A, B vai C vai R sarakstam, kompensācijas bāzes cenu un aptiekas cenu visām iekļaujamām zālēm un medicīniskajām ierīcēm, kā arī aprēķina references cenu A sarakstā iekļaujamām zālēm un medicīniskajām ierīcēm.";
1.7.
izteikt 55. punktu šādā redakcijā:
"55. Nacionālais veselības dienests pieņem lēmumu par šo noteikumu 1. pielikumā minētajām slimībām un R sarakstā iekļautajām zālēm, kuru ārstēšanai paredzēto zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumi tiks kompensēti no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem. Ierobežojumus kompensējamo zāļu vai medicīnisko ierīču izrakstīšanai jeb izrakstīšanas nosacījumus nosaka šādos gadījumos:
55.1. zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācija ir klīniski pamatota un izmaksas efektīvas tikai noteiktai pacientu mērķa grupai;
55.2. zāļu klīniskajos pētījumos ir pierādītas šo zāļu priekšrocības noteiktai pacientu grupai, bet zāļu izmaksas ir augstākas par citu zāļu izmaksām attiecīgajā zāļu farmakoterapeitiskajā grupā (trīs-piecas zīmes ATC/DDD klasifikācijā);
55.3. zāļu lietošanai ir nepieciešama īpaša speciālista uzraudzība, tādējādi to nozīmēšana ir attiecīgās ārstniecības nozares speciālista kompetencē (speciālists nosaka ārstēšanu, bet turpmāk zāles izrakstīt un uzraudzīt to lietošanu var ģimenes ārsts) vai izrakstīt zāles tiesīgs ir tikai speciālists;
55.4. zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas prognozējamās izmaksas pārsniedz attiecīgajā gadā zāļu iegādes kompensācijai piešķirtos līdzekļus.";
55.1. zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācija ir klīniski pamatota un izmaksas efektīvas tikai noteiktai pacientu mērķa grupai;
55.2. zāļu klīniskajos pētījumos ir pierādītas šo zāļu priekšrocības noteiktai pacientu grupai, bet zāļu izmaksas ir augstākas par citu zāļu izmaksām attiecīgajā zāļu farmakoterapeitiskajā grupā (trīs-piecas zīmes ATC/DDD klasifikācijā);
55.3. zāļu lietošanai ir nepieciešama īpaša speciālista uzraudzība, tādējādi to nozīmēšana ir attiecīgās ārstniecības nozares speciālista kompetencē (speciālists nosaka ārstēšanu, bet turpmāk zāles izrakstīt un uzraudzīt to lietošanu var ģimenes ārsts) vai izrakstīt zāles tiesīgs ir tikai speciālists;
55.4. zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas prognozējamās izmaksas pārsniedz attiecīgajā gadā zāļu iegādes kompensācijai piešķirtos līdzekļus.";
1.8.
svītrot 58. punktu;
1.9.
svītrot 60. punktu;
1.10.
papildināt ar 62.4. apakšpunktu šādā redakcijā:
"62.4. saņemts nozares speciālistu (asociāciju) atzinums ka zāles, kas iesniegtas iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā, nav vairs nepieciešamas, izvērtējot zāļu vietu terapijā, nepieciešamos papildus budžeta līdzekļus, pacientu skaitu un citus zāļu iesniegumus konkrētās diagnozes gadījumā;"
1.11.
papildināt ar 62.5. apakšpunktu šādā redakcijā:
"62.5. R saraksta zāļu gadījumā – ir saņemta attiecīgās jomas ārstu - speciālistu (asociācijas) atzinums par attiecīgās (jaunās) terapijas aktualitātes zaudēšanu vai arī ir nepieciešami papildus budžeta līdzekļi un nav saņemts attiecīgās jomas ārstu - speciālistu vai asociācijas atzinums par attiecīgo zāļu kompensācijas nepieciešamību.";
1.12.
izteikt 62.2 punktu šādā redakcijā:
"62.2 Lai pārskatītu kompensācijas bāzes cenu saskaņā ar šo noteikumu 38.2 punktu, iesniegumu kompensācijas bāzes cenas pārskatīšanai iesniedz līdz 30. septembrim (ja izmaiņas paredzamas ar 1. janvāri), līdz 30. decembrim (ja izmaiņas paredzamas ar 1. aprīli), līdz 31. martam (ja izmaiņas paredzamas ar 1. jūliju) vai līdz 30. jūnijam (ja izmaiņas paredzamas ar 1. oktobri). Ja izmaiņas paredzētas saskaņā šo noteikumu 30. punktā iesniedzamo informāciju uz 1. februāri, nosakot kompensācijas bāzes cenu zemāku par attiecīgajā references grupā esošo references zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu, izmaiņas kompensējamo zāļu sarakstā tiek veiktas no 1. aprīļa.";
1.13.
izteikt 64. punktu šādā redakcijā:
"64. Nacionālais veselības dienests rakstiski informē iesniedzēju par pieņemto lēmumu un 10 dienu laikā pēc tā pieņemšanas ievieto attiecīgo informāciju Nacionālā veselības dienesta interneta vietnē.";
1.14.
izteikt 64.2 punktu šādā redakcijā:
"64.2 Nacionālais veselības dienests šo noteikumu 61.2 3.apakšpunktā minēto lēmumu par kompensācijas bāzes cenas un aptiekas cenas samazināšanu uz noteiktu laiku elektroniski paziņo iesniedzējam, Veselības inspekcijai, aptiekām, kas ir līgumattiecībās ar Nacionālo veselības dienestu, un zāļu lieltirgotavām ne vēlāk kā 15 dienas pirms samazinātās cenas piemērošanas, neizdarot izmaiņas kompensējamo zāļu sarakstā.";
1.15.
izteikt VIII nodaļu šādā redakcijā:
"VIII. C un R sarakstā iekļauto zāļu kompensācija
67. Nacionālais veselības dienests informē ārstniecības iestādi:
67.1. par C sarakstā iekļauto zāļu vai medicīnisko ierīču kompensāciju, ja Nacionālajā veselības dienestā ir saņemta sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca", valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Paula Stradiņa klīniskā universitātes slimnīca", valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Bērnu klīniskā universitātes slimnīca", sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Daugavpils reģionālā slimnīca" vai sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Liepājas reģionālā slimnīca" vadītāja parakstīta vēstule, kurai pievienots attiecīgās ārstniecības nozares speciālistu konsilija lēmums par zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamību konkrētam pacientam, un lēmumā norādīta diagnoze, diagnozes kods saskaņā ar SSK klasifikāciju, zāļu nosaukums, forma, stiprums, deva vai medicīniskās ierīces veids, zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamības pamatojums, ieteicamais ārstēšanas kursa ilgums un nepieciešamais zāļu daudzums;
67.2. par R sarakstā iekļauto zāļu vai medicīnisko ierīču kompensāciju, ja Nacionālajā veselības dienestā ir saņemta sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca", valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Paula Stradiņa klīniskā universitātes slimnīca" vai valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Bērnu klīniskā universitātes slimnīca" vadītāja parakstīta vēstule, kurai pievienots attiecīgās ārstniecības nozares speciālistu konsilija lēmums par zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamību konkrētam pacientam, un lēmumā norādīta diagnoze, diagnozes kods saskaņā ar SSK klasifikāciju, zāļu nosaukums, forma, stiprums, deva vai medicīniskās ierīces veids, zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamības pamatojums, ieteicamais ārstēšanas kursa ilgums un nepieciešamais zāļu daudzums un ārstniecības iestāde (parenterāli ievadāmo zāļu gadījumā), kurā pacientam tiks nodrošināta zāļu ievade.
67.1 Nacionālais veselības dienests rakstiski informē ārstniecības iestādi par C vai R sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas atteikumu, ja:
67.11. konkrētais gadījums neatbilst šo noteikumu 67. punktā minētajām prasībām;
67.12. konkrētais gadījums neatbilst lēmumā par zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu C vai R sarakstā noteiktajiem zāļu vai medicīnisko ierīču izrakstīšanas nosacījumiem;
67.13. sasniegts lēmumā par zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu C sarakstā noteiktais pacientu skaits.
67.2 (Svītrots)
68. Iesniedzējs no saviem līdzekļiem ārstēšanas procesa sākumā sedz ne mazāk kā 10 % no katram pacientam nepieciešamā zāļu daudzuma vai iesniedzējs un Nacionālais veselības dienests vienojas par citu līdzvērtīgu zāļu iegādes izdevumu segšanas kārtību. Nacionālais veselības dienests rakstiski informē iesniedzēju, norādot ārstniecības iestādi, kurai iesniedzējs piegādā zāles vai medicīniskās ierīces atbilstoši noslēgtajam līgumam. Iesniedzējs zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumus kompensē līdz šo noteikumu 67. punktā minētā ārstniecības iestādes konsilija lēmumā norādītā termiņa beigām.
68.1 Šo noteikumu 1. pielikuma 5. punktā minēto slimību ārstēšanai paredzēto parenterāli ievadāmo C vai R saraksta zāļu piegāde un apmaksa notiek šādā kārtībā:
68.11. ārstniecības iestāde atbilstoši Nacionālā veselības dienesta lēmumam par C vai R sarakstā iekļauto zāļu kompensāciju konkrētajam pacientam pieprasa zāles no zāļu lieltirgotavas;
68.12. zāļu lieltirgotava pēc ārstniecības iestādes pieprasījuma piegādā zāles attiecīgajai ārstniecības iestādei atbilstoši noteiktajai kompensācijas bāzes cenai;
68.13. ārstniecības iestāde iesniedz Nacionālajā veselības dienestā rēķinu un pārskatu par zāļu izlietojumu, pārskatā norādot informāciju par konkrētā pacienta ārstēšanai izlietoto zāļu daudzumu;
68.14. pēc rēķina un pārskata saņemšanas Nacionālais veselības dienests veic norēķinus ar ārstniecības iestādi;
68.15. ārstniecības iestāde norēķinās ar zāļu lieltirgotavu par piegādāto zāļu daudzumu.
69. Nacionālais veselības dienests uzskaita visus ārstu konsiliju lēmumus, kas saņemti par C vai R sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamību, un norāda:
69.1. pacientus, par kuru lietotajām zālēm vai medicīniskajām ierīcēm samaksa tiek veikta no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem vai no iesniedzēja līdzekļiem, vai abiem kopā;
69.2. ārstniecības personu (ārstniecības iestādi), kas izraksta attiecīgās zāles vai medicīniskās ierīces;
69.3. ārstēšanas kursa ilgumu un izmaksas.
70. Ja pacients pārtraucis attiecīgo zāļu lietošanu vai medicīnisko ierīču izmantošanu vai saņēmis pilnu ārstēšanas kursu, konkrētā ārstniecības iestāde 10 dienu laikā pēc zāļu lietošanas vai medicīnisko ierīču izmantošanas pārtraukšanas par to informē Nacionālo veselības dienestu.";
67. Nacionālais veselības dienests informē ārstniecības iestādi:
67.1. par C sarakstā iekļauto zāļu vai medicīnisko ierīču kompensāciju, ja Nacionālajā veselības dienestā ir saņemta sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca", valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Paula Stradiņa klīniskā universitātes slimnīca", valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Bērnu klīniskā universitātes slimnīca", sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Daugavpils reģionālā slimnīca" vai sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Liepājas reģionālā slimnīca" vadītāja parakstīta vēstule, kurai pievienots attiecīgās ārstniecības nozares speciālistu konsilija lēmums par zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamību konkrētam pacientam, un lēmumā norādīta diagnoze, diagnozes kods saskaņā ar SSK klasifikāciju, zāļu nosaukums, forma, stiprums, deva vai medicīniskās ierīces veids, zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamības pamatojums, ieteicamais ārstēšanas kursa ilgums un nepieciešamais zāļu daudzums;
67.2. par R sarakstā iekļauto zāļu vai medicīnisko ierīču kompensāciju, ja Nacionālajā veselības dienestā ir saņemta sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca", valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Paula Stradiņa klīniskā universitātes slimnīca" vai valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Bērnu klīniskā universitātes slimnīca" vadītāja parakstīta vēstule, kurai pievienots attiecīgās ārstniecības nozares speciālistu konsilija lēmums par zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamību konkrētam pacientam, un lēmumā norādīta diagnoze, diagnozes kods saskaņā ar SSK klasifikāciju, zāļu nosaukums, forma, stiprums, deva vai medicīniskās ierīces veids, zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamības pamatojums, ieteicamais ārstēšanas kursa ilgums un nepieciešamais zāļu daudzums un ārstniecības iestāde (parenterāli ievadāmo zāļu gadījumā), kurā pacientam tiks nodrošināta zāļu ievade.
67.1 Nacionālais veselības dienests rakstiski informē ārstniecības iestādi par C vai R sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas atteikumu, ja:
67.11. konkrētais gadījums neatbilst šo noteikumu 67. punktā minētajām prasībām;
67.12. konkrētais gadījums neatbilst lēmumā par zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu C vai R sarakstā noteiktajiem zāļu vai medicīnisko ierīču izrakstīšanas nosacījumiem;
67.13. sasniegts lēmumā par zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu C sarakstā noteiktais pacientu skaits.
67.2 (Svītrots)
68. Iesniedzējs no saviem līdzekļiem ārstēšanas procesa sākumā sedz ne mazāk kā 10 % no katram pacientam nepieciešamā zāļu daudzuma vai iesniedzējs un Nacionālais veselības dienests vienojas par citu līdzvērtīgu zāļu iegādes izdevumu segšanas kārtību. Nacionālais veselības dienests rakstiski informē iesniedzēju, norādot ārstniecības iestādi, kurai iesniedzējs piegādā zāles vai medicīniskās ierīces atbilstoši noslēgtajam līgumam. Iesniedzējs zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumus kompensē līdz šo noteikumu 67. punktā minētā ārstniecības iestādes konsilija lēmumā norādītā termiņa beigām.
68.1 Šo noteikumu 1. pielikuma 5. punktā minēto slimību ārstēšanai paredzēto parenterāli ievadāmo C vai R saraksta zāļu piegāde un apmaksa notiek šādā kārtībā:
68.11. ārstniecības iestāde atbilstoši Nacionālā veselības dienesta lēmumam par C vai R sarakstā iekļauto zāļu kompensāciju konkrētajam pacientam pieprasa zāles no zāļu lieltirgotavas;
68.12. zāļu lieltirgotava pēc ārstniecības iestādes pieprasījuma piegādā zāles attiecīgajai ārstniecības iestādei atbilstoši noteiktajai kompensācijas bāzes cenai;
68.13. ārstniecības iestāde iesniedz Nacionālajā veselības dienestā rēķinu un pārskatu par zāļu izlietojumu, pārskatā norādot informāciju par konkrētā pacienta ārstēšanai izlietoto zāļu daudzumu;
68.14. pēc rēķina un pārskata saņemšanas Nacionālais veselības dienests veic norēķinus ar ārstniecības iestādi;
68.15. ārstniecības iestāde norēķinās ar zāļu lieltirgotavu par piegādāto zāļu daudzumu.
69. Nacionālais veselības dienests uzskaita visus ārstu konsiliju lēmumus, kas saņemti par C vai R sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamību, un norāda:
69.1. pacientus, par kuru lietotajām zālēm vai medicīniskajām ierīcēm samaksa tiek veikta no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem vai no iesniedzēja līdzekļiem, vai abiem kopā;
69.2. ārstniecības personu (ārstniecības iestādi), kas izraksta attiecīgās zāles vai medicīniskās ierīces;
69.3. ārstēšanas kursa ilgumu un izmaksas.
70. Ja pacients pārtraucis attiecīgo zāļu lietošanu vai medicīnisko ierīču izmantošanu vai saņēmis pilnu ārstēšanas kursu, konkrētā ārstniecības iestāde 10 dienu laikā pēc zāļu lietošanas vai medicīnisko ierīču izmantošanas pārtraukšanas par to informē Nacionālo veselības dienestu.";
1.16.
izteikt 71.2. apakšpunktu šādā redakcijā:
"71.2. paredz līdzekļus C un R sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijai;"
1.17.
svītrot 76. punktu;
1.18.
svītrot 77. punktu;
1.19.
svītrot 81. punktu;
1.20.
izteikt 89. punktu šādā redakcijā:
"89. Ja ārsts, izrakstot kompensējamās zāles, lietojis zāļu vispārīgo nosaukumu, aptiekas pienākums ir izsniegt lētākās šim nosaukumam, zāļu formai un stiprumam atbilstošās kompensējamās zāles, bet, ja kompensējamo zāļu sarakstā ir divas vai vairākas zāles ar lētāko kompensācijas bāzes cenu vai cenas starpību līdz 10 euro centiem, farmaceits piedāvā pacientam izvēlēties kādu no tām. Ja ārsts, izrakstot kompensējamās medicīniskās ierīces, lietojis to vispārīgo nosaukumu, aptiekas pienākums ir izsniegt lētākās šim nosaukumam un lietošanas veidam atbilstošās kompensējamās medicīniskās ierīces, bet, ja kompensējamo medicīnisko ierīču sarakstā ir divas vai vairākas medicīniskās ierīces ar lētāko kompensācijas bāzes cenu vai cenas starpību līdz 10 euro centiem, farmaceits piedāvā pacientam izvēlēties kādu no tām. Ja aptieka ir sniegusi Zāļu valsts aģentūrai šo noteikumu 91. punktā minēto informāciju par references zāļu vai lētāko kompensējamo zāļu nepieejamību vispārīgā nosaukuma ietvaros un Zāļu valsts aģentūra savā tīmekļvietnē ir publiskojusi informāciju par zāļu pieejamības pārtraukumiem, farmaceits drīkst izsniegt pacientam nākamās lētākās zāles. Ja kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču sarakstā ir divas vai vairākas zāles vai medicīniskās ierīces ar lētāko kompensācijas bāzes cenu, aptiekas pienākums ir savos krājumos turēt visas lētākās zāles un medicīniskās ierīces.";
1.21.
izteikt 100.13. apakšpunktu šādā redakcijā:
"100.13. iesniedzējs ir noslēdzis šo noteikumu 61.2 4. apakšpunktā minēto līgumu ar Nacionālo veselības dienestu, kas paredz finansiālu līdzdalību zāļu kompensācijas nodrošināšanā konkrētam pacientam vai pacientu lokam ar attiecīgo diagnozi.";
1.22.
izteikt 102.4. apakšpunktu šādā redakcijā:
"102.4. pacientam atbilstoši šo noteikumu 1. pielikumā minētajai diagnozei ir pieejamas citas kompensējamo zāļu sarakstā iekļautās zāles vai medicīniskās ierīces attiecīgās diagnozes ārstēšanai;"
1.23.
izteikt 102.7. apakšpunktu šādā redakcijā:
"102.7. noteiktās diagnozes ārstēšanu vai konkrēto zāļu vai medicīnisko ierīču izmantošanu ārstniecībā un to apmaksas kārtību regulē citi normatīvie akti.";
1.24.
svītrot 109. punktu;
1.25.
svītrot 110. punktu;
1.26.
svītrot 115.2 punktu;
1.27.
svītrot 116. punktu;
1.28.
svītrot 118. punktu;
1.29.
svītrot 119. punktu;
1.30.
svītrot 120. punktu;
1.31.
svītrot 121. punktu;
1.32.
svītrot 123. punktu;
1.33.
svītrot 124. punktu;
1.34.
svītrot 131. punktu;
1.35.
svītrot 132. punktu;
1.36.
svītrot 133. punktu;
1.37.
izteikt 143. punktu šādā redakcijā:
"143. No 2021. gada 15. septembra līdz 2022. gada 1. maijam nepiemēro šo noteikumu 1. pielikuma 16.1. apakšpunktu. Zāles reto slimību ārstēšanai, kas bija iekļautas līgumā ar Nacionālo veselības dienestu saskaņā ar normatīvajiem aktiem, kas nosaka veselības aprūpes pakalpojumu organizēšanas un samaksas kārtību, tiek iekļautas kompensējamo R sarakstā, nepiemērojot atbilstoši Nacionālā veselības dienesta cenrādim noteikto iesnieguma izskatīšanas maksu, veicot tās cenu atbilstības novērtējumu atbilstoši šo noteikumu prasībām.";
1.38.
izteikt 4. pielikumu jaunā redakcijā (pielikums).
2.
Ministru prezidents V. Uzvārds
Ministrs V. Uzvārds
Pielikums
Ministru kabineta
[21-TA-1289 Dt]
noteikumiem Nr.[21-TA-1289 Nr]
"4. pielikums
Ministru kabineta
2006.gada 31.oktobra
noteikumiem Nr. 899
Kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenas aprēķināšanai piemērojamais lieltirgotavas uzcenojums
Nr. |
Ražotāja cena (euro) |
Lieltirgotavas uzcenojums (% vai euro) |
1. |
0,01–2,83 |
10 % |
2. |
2,84–5,68 |
9 % |
3. |
5,69–11,37 |
7 % |
4. |
11,38–21,33 |
6 % |
5. |
21,34–28,44 |
5 % |
6. |
28,45–142,27 |
4 % |
7. |
142,28–711,42 |
3 % |
8. |
711,43–1422,86 |
2 % |
9. |
1422,87 un vairāk |
30 euro |