23-TA-1281
Atbilstības novērtēšanas institūciju novērtēšanas, akreditācijas un uzraudzības noteikumi
Izdoti saskaņā ar likuma "Par atbilstības novērtēšanu" 13. panta
pirmās daļas 1., 2., 4. un 5. punktu un Vides aizsardzības likuma 39. panta ceturto daļu
pirmās daļas 1., 2., 4. un 5. punktu un Vides aizsardzības likuma 39. panta ceturto daļu
I.Vispārīgie jautājumi
1.
Noteikumi nosaka:
1.1.
kurās nacionālā akreditācijas institūcija valsts aģentūra "Latvijas Nacionālais akreditācijas birojs" (turpmāk – aģentūra) novērtē, akreditē un uzrauga atbilstības novērtēšanas institūcijas;
1.2.
kārtību, kādā aģentūra organizē atbilstības novērtēšanas institūciju novērtēšanu, akreditāciju un uzraudzību, tai skaitā vides verificētāju akreditāciju un to darbības uzraudzību;
1.3.
akreditēto atbilstības novērtēšanas institūciju sarakstā iekļaujamo informāciju;
1.4.
akreditācijas zīmes paraugu;
1.5.
kārtību, kādā izveido un uztur vides verificētāju reģistru.
2.
Aģentūra novērtē, akreditē un uzrauga atbilstības novērtēšanas institūcijas (turpmāk – institūcijas), kas darbojas šādās jomās:
2.1.
inspicēšana;
2.2.
pārvaldības sistēmu sertificēšana;
2.3.
personu sertificēšana;
2.4.
testēšana un kalibrēšana;
2.5.
medicīnas laboratoriskie izmeklējumi;
2.6.
produktu sertificēšana;
2.7.
vides verificēšana;
2.8.
prasmes pārbaužu organizēšana;
2.9.
validēšana un verificēšana.
3.
Aģentūra institūcijas, kas darbojas šo noteikumu 2. punktā minētajās jomās, novērtē, akreditē un uzrauga saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 9. jūlija Regulu (EK) Nr. 765/2008, ar ko nosaka akreditācijas un tirgus uzraudzības prasības attiecībā uz produktu tirdzniecību un atceļ Regulu (EEK) Nr. 339/93 (turpmāk – regula Nr. 765/2008), un normatīvajiem aktiem par atbilstības novērtēšanu.
4.
Aģentūra novērtēšanas procesu, akreditāciju un akreditēto institūciju uzraudzību organizē atbilstoši tās metodikai un procedūrām, kas izstrādātas saskaņā ar regulas Nr. 765/2008 noteiktajām prasībām un publicētas aģentūras tīmekļvietnē.
5.
Institūcijas, novērtēšanas, akreditācijas un uzraudzības ietvaros, aģentūras noteiktos termiņos, iesniedz aģentūrā dokumentus, kas apliecina institūcijas atbilstību regulā Nr. 765/2008 un normatīvajos aktos par atbilstības novērtēšanu noteiktajām prasībām.
6.
Aģentūra savā tīmekļvietnē izveido un uztur akreditēto institūciju sarakstu un vides verificētāju reģistru. Reģistrā norāda šādu informāciju:
6.1.
institūcijas akreditācijas numurs;
6.2.
institūcijas nosaukums, juridiskā adrese un faktiskās darbības vietas adrese;
6.3.
institūcijas aktuālā akreditācijas joma;
6.4.
akreditācijas termiņš;
6.5.
akreditācijas apturēšanas termiņš.
II.Kārtība, kādā aģentūra organizē atbilstības novērtēšanas institūciju novērtēšanu un uzraudzību
7.
Lai iegūtu akreditāciju vai veiktu izmaiņas akreditētajā sfērā, institūcija iesniedz aģentūrā iesniegumu un visus novērtēšanai nepieciešamos šo noteikumu 5. punktā minētos dokumentus.
8.
Šo noteikumu 7. punktā minētos dokumentus aģentūrā iesniedz elektroniski atbilstoši Oficiālās elektroniskās adreses likumā noteiktajai kārtībai.
9.
Ja institūcija nav iesniegusi visus šo noteikumu 5. punktā minētos dokumentus, aģentūra lūdz iesniegt trūkstošo informāciju, norādot termiņu dokumentu iesniegšanai.
11.
Aģentūra neuzsāk institūciju novērtēšanas procesu, ja ir spēkā kāds no šādiem apstākļiem:
11.1.
institūcija nav iesniegusi šo noteikumu 7. punktā minēto iesniegumu un tam pievienotos dokumentus aģentūras noteiktajā termiņā;
11.2.
institūcija nav veikusi samaksu par attiecīgo novērtēšanas procedūru atbilstoši līgumam par akreditācijas procesu.
12.
Akreditējot institūciju, aģentūra sagatavo akreditācijas apliecību un izstrādā novērtēšanas programmu visam akreditācijas ciklam. Akreditācijas cikla ietvaros aģentūra novērtē institūcijas atbilstību regulā Nr. 765/2008 un normatīvajos aktos par atbilstības novērtēšanu noteiktajām prasībām visās tās darbības vietās un visā akreditācijas sfērā.
13.
Institūcijas akreditācijas sfēras, darbības vietu, personāla vai citu izmaiņu gadījumā, kas var ietekmēt institūcijas atbilstību regulā Nr. 765/2008 un normatīvajos aktos par atbilstības novērtēšanu noteiktajām prasībām, aģentūra veic nepieciešamās izmaiņas šo noteikumu 12. punktā minētajā novērtēšanas programmā.
14.
Šo noteikumu 12. punktā noteiktās novērtēšanas programma izstrādi un izmaiņas tajā aģentūra veic balstoties uz aģentūras veikto risku novērtējumu, kas saistīts ar atbilstības novērtēšanas institūcijas darbībām, personālu un atrašanās vietām. Novērtējums tiek īstenots saskaņā ar šo noteikumu 4. punktā noteiktām metodikām un procedūrām.
15.
Aģentūra uzrauga akreditēto institūciju darbību, ne retāk kā reizi gadā, veicot plānotās uzraudzības darbības atbilstoši šo noteikumu 12. punktā minētajai novērtēšanas programmai, tajā skaitā veicot nepieteiktās uzraudzības vizītes, ja to paredz attiecīgās jomas normatīvais regulējums.
16.
Šo noteikumu 15. punktā noteiktais institūciju uzraudzības periodiskums var tikt pagarināts līdz 18 (astoņpadsmit) mēnešiem, balstoties uz šo noteikumu 14. punktā minēto riska novērtējumu.
17.
Aģentūra institūcijas novērtēšanu veic ārpus šo noteikumu 15. punktā noteiktā periodiskuma šādos gadījumos:
17.1.
tās rīcībā ir informācija par neatbilstībām akreditētas institūcijas darbībā. Šādā gadījumā uzraudzības vizīte ar institūciju nav iepriekš jāsaskaņo un aģentūra, ja nepieciešams, var pieaicināt tirgus uzraudzības iestādes pārstāvi;
17.2.
institūcija ir izteikusi lūgumu veikt izmaiņas tās akreditācijas sfērā;
17.3.
institūcija ir informējusi par izmaiņām tās darbībā, kas var ietekmēt tās atbilstību regulā Nr. 765/2008 un normatīvajos aktos par atbilstības novērtēšanu noteiktajām prasībām, un, ja šo ietekmi uz akreditācijas statusu nav iespējams novērtēt, neveicot uzraudzības vizīti;
17.4.
institūcija ir informējusi aģentūru par izmaiņām tās akreditācijas sfērā iekļautajās metodēs vai procedūrās;
17.5.
ja nepieciešama uzraudzības vizīte, lai pārliecinātos par institūcijas atbilstību regulā Nr. 765/2008 un normatīvajos aktos par atbilstības novērtēšanu noteiktajām prasībām.
18.
Institūcija pēc aģentūras pieprasījuma tās noteiktajā termiņā saskaņā ar šo noteikumu 7. punktā noteiktajām prasībām iesniedz visus uzraudzībai nepieciešamos šo noteikumu 5. punktā minētos dokumentus, nodrošinot iespēju veikt novērtēšanu institūcijas darbības vietās un novērot institūcijas veikto praktisko darbību klātienē.
19.
Ja šo noteikumu 2.3. apakšpunktā noteiktā akreditētā institūcija pārtrauc akreditētu pakalpojumu sniegšanu, tā rakstveidā informē visas personas, kurām tā izsniegusi sertifikātu, un, ja iespējams, nodod sertifikācijas lietas tai akreditētajai personu sertificēšanas institūcijai, kurā sertificētā persona nolēmusi pārreģistrēties.
20.
Akreditētā personu sertificēšanas institūcija, kurā sertificētā persona nolēmusi pārreģistrēties, izsniedz sertificētajai personai atbilstošu sertifikātu, par sertifikāta derīguma termiņu norādot sertificētajai personai iepriekš izsniegtajā sertifikātā norādīto sertifikāta darbības sākuma un beigu termiņu.
21.
Šo noteikumu 2.3. apakšpunktā noteiktā sertificēšanas institūcijai, kura pārtraukusi akreditēto pakalpojumu sniegšanu, izsniegtais sertifikāts ir spēkā līdz dienai, kad sertificētā persona saņem akreditētās sertificēšanas institūcijas, kurā sertificētā persona nolēmusi pārreģistrēties, izsniegto sertifikātu, bet ne ilgāk kā trīs mēnešus no dienas, kad saņemta šo noteikumu 2.3. apakšpunktā noteiktās sertificēšanas institūcijas informācija par to, ka tā pārtrauc akreditētu pakalpojumu sniegšanu.
22.
Šo noteikumu 19. – 21. punktā minētā kārtība nav attiecināma uz tām šo noteikumu 2.3. apakšpunktā noteiktām akreditētajām sertificēšanas institūcijām, kurām prasības attiecībā uz sertificēto personu lietu nodošanu noteiktas attiecīgās nozares reglamentējošajos normatīvajos aktos.
23.
Akreditācijas zīmes paraugs, ko lieto institūcijas, ir noteikts šo noteikumu pielikumā.
III.Noslēguma jautājumi
24.
Institūcijām, kas akreditētas atbilstoši Ministru kabineta 2019. gada 17. decembra noteikumiem Nr. 673 "Atbilstības novērtēšanas institūciju novērtēšanas, akreditācijas un uzraudzības noteikumi", līdz minētās akreditācijas termiņa beigām nav atkārtoti jāakreditējas.
25.
Atzīt par spēku zaudējušiem Ministru kabineta 2019. gada 17. decembra noteikumus Nr. 673 “Atbilstības novērtēšanas institūciju novērtēšanas, akreditācijas un uzraudzības noteikumi”.
26.
Noteikumi stājas spēkā 2024. gada 1. janvārī.
Ministru prezidents V. Uzvārds
Ministrs V. Uzvārds
Pielikums
Ministru kabineta
[23-TA-1281 Dt]
noteikumiem Nr.[23-TA-1281 Nr]
Akreditācijas zīme
EN ISO/IEC XXXXX
W-YYY
1. Akreditācijas zīmi veido akreditācijas logo, standarta numurs un institūcijas numurs.
2. Akreditācijas logo:
2.1. izmēri (ieteicami A4 formāta lapai) – augstums 10 mm, platums 15 mm;
2.2. viena no šādām krāsām:
2.2.1. melna;
2.2.2. tumši zilas un gaiši zilas krāsas salikums:
2.2.2.1. T burts un zvaigznes – Pantone 5415C krāsu skalā;
2.2.2.2. pārējā logo daļa – Pantone 654C krāsu skalā.
3. Standarta numurs, atbilstoši kuram institūcija ir akreditēta.
4. Institūcijas akreditācijas numuru veido:
4.1. W – attiecīgs atbilstības novērtēšanas institūcijas apzīmējums:
4.1.1. T – testēšanas laboratorijai;
4.1.2. K – kalibrēšanas laboratorijai;
4.1.3. S1 – produktu sertificēšanas institūcijai;
4.1.4. S2 – pārvaldības sistēmu sertificēšanas institūcijai;
4.1.5. S3 – personu sertificēšanas institūcijai;
4.1.6. I – inspicēšanas institūcijai;
4.1.7. LV–V – vides verificētājam;
4.1.8. M – medicīnas laboratorijai;
4.1.9. GHG – validēšanas un verificēšanas institūcijai;
4.1.10. PTP – prasmes pārbaužu organizatoriem;
4.2. YYY – institūcijas akreditācijas reģistrācijas numurs.