Projekta ID/ Uzdevuma numurs
Tiesību akta/ diskusiju dokumenta nosaukums
In vitro diagnostikas medicīnisko ierīču noteikumi
Līdzdalības veids
Publiskā apspriešana
Sākotnēji identificētās problēmas apraksts
Šobrīd spēkā esošie Ministru kabineta 2017. gada 28. novembra noteikumi Nr. 689 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība"” ir maldinoši.
Mērķa apraksts
Projekta mērķis ir ieviest Eiropas Parlamenta un Padomes 2017.gada 5.aprīļa regulu (ES) 2017/746 par in vitro diagnostikas medicīniskām ierīcēm un ar ko atceļ Direktīvu 98/79/EK un Komisijas Lēmumu 2010/227/ES.
Politikas jomas
Veselības aprūpe
Teritorija
Latvija
Norises laiks
30.12.2022. - 30.01.2023.
Informācija
Atzinumus sūtīt uz e-pasta adresēm Inese.Kaupere@vm.gov.lv un Edgars.Strautins@vm.gov.lv
Fiziskās personas
- Pacienti
Skaidrojums un ietekme
Projekts var ietekmēt ikvienu pacientu, neatkarīgi no vecuma un dzimuma
Juridiskās personas
- Ārstniecības iestādes un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču ražotāji, pilnvarotie pārstāvji un izplatītāji
Skaidrojums un ietekme
Projekts skar pamatā ārstniecības iestādes, kurās veic laboratoriskus in vitro izmeklējumus, un visus in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču ražotājus, pilnvarotos pārstāvjus un izplatītājus
Sagatavoja
Edgars Strautiņš (VM)
Atbildīgā persona
Indra Dreika (VM)
Izsludināšanas datums
29.12.2022. 17:16
Iesniegtie iebildumi / priekšlikumi
Iebilduma / priekšlikuma iesniedzējs
Iebilduma / priekšlikuma būtība
Iesniegts