Projekta ID/ Uzdevuma numurs
Tiesību akta/ diskusiju dokumenta nosaukums
Grozījumi Ministru kabineta 2023. gada 15. augusta noteikumos Nr. 461 "Medicīnisko ierīču noteikumi"
Līdzdalības veids
Diskusija/apspriede
Dokumenti
Sākotnēji identificētās problēmas apraksts
Ir konstatēta nepieciešamība pēc taisnīgākas pieeju izdevumu segšanā, lai nodrošinātu medicīnisko ierīču vigilances sistēmas darbību Latvijā. Nepieciešams nodrošināt nacionālā regulējuma atbilstību Regulas Nr. 2017/745 grozījumiem. Nepieciešams veikt grozījumus vairākos normatīvos aktos, sakarā ar to, ka
1) 2024.gada 1.augustā stājās spēkā Eiropas Parlamenta un Padomes 2024.gada 13. jūnija regula Nr.2024/1689, ar ko nosaka saskaņotas normas mākslīgā intelekta jomā (un groza Regulas (EK) Nr.300/2008, (ES) Nr.167/2013, (ES) Nr.168/2013, (ES) 2018/858, (ES) 2018/1139 un (ES) 2019/2144 un Direktīvas 2014/90/ES, (ES) 2016/797 un (ES) 2020/1828 (Mākslīgā intelekta akts).
2) 2024. gada 30. jūlijā stājās spēkā Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2024/1849 (2024. gada 13. jūnijs), ar ko groza Regulu (ES) 2017/852 par dzīvsudrabu attiecībā uz zobārstniecības amalgamu un citiem dzīvsudrabu saturošiem produktiem, kuriem piemēro eksporta, importa un ražošanas ierobežojumus.
1) 2024.gada 1.augustā stājās spēkā Eiropas Parlamenta un Padomes 2024.gada 13. jūnija regula Nr.2024/1689, ar ko nosaka saskaņotas normas mākslīgā intelekta jomā (un groza Regulas (EK) Nr.300/2008, (ES) Nr.167/2013, (ES) Nr.168/2013, (ES) 2018/858, (ES) 2018/1139 un (ES) 2019/2144 un Direktīvas 2014/90/ES, (ES) 2016/797 un (ES) 2020/1828 (Mākslīgā intelekta akts).
2) 2024. gada 30. jūlijā stājās spēkā Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2024/1849 (2024. gada 13. jūnijs), ar ko groza Regulu (ES) 2017/852 par dzīvsudrabu attiecībā uz zobārstniecības amalgamu un citiem dzīvsudrabu saturošiem produktiem, kuriem piemēro eksporta, importa un ražošanas ierobežojumus.
Mērķa apraksts
Ieviest taisnīgāku pieeju izdevumu segšanā, lai nodrošinātu medicīnisko ierīču vigilances sistēmas darbību Latvijā. Nodrošināt atbilstību Regulai Nr. 2017/745. Papildināt noteikumus ar punktu par MI atbilstoši Regulai Nr. 2024/1689 un papildināt noteikumus atbilstoši Regulai Nr. 2024/1849 par dzīvsudrabu attiecībā uz zobārstniecības amalgamu u.c.
Politikas jomas
Sabiedrības veselība; Veselības aprūpe
Teritorija
-
Sanāksmes vieta
Veselības ministrija, MS teams tiešsaistes platforma.
Norises laiks
07.07.2025. 15:00 - 16:30
Informācija
Sabiedrības pārstāvji var līdzdarboties attīstības plānošanā, atbilstoši Ministru kabineta 2024. gada 15. oktobra noteikumu Nr. 639 "Sabiedrības līdzdalības kārtība attīstības plānošanas procesā" noteiktajai kārtībia, piedaloties sabiedriskajā apspriedē un rakstiski sniedzot viedokli par projektu tā izstrādes stadijā.
Pieteikšanās termiņš
04.07.2025.
Fiziskās personas
Nē
Juridiskās personas
Nē
Sagatavoja
Gija Grasis (VM)
Atbildīgā persona
Agnese Vaļuliene (VM)
Izsludināšanas datums
17.06.2025. 17:27