Projekta ID/ Uzdevuma numurs
Tiesību akta/ diskusiju dokumenta nosaukums
Grozījumi Farmācijas likumā
Līdzdalības veids
Diskusija/apspriede
Sākotnēji identificētās problēmas apraksts
Likumprojekts ”Grozījumi Farmācijas likumā” (turpmāk - Likumprojekts) ir izstrādāts, lai:
1) novērstu konstatētās problēmas normatīvajos aktos un paplašinātu Farmācijas likumā (turpmāk – Likumā) noteiktos deleģējumu Ministru kabinetam, attiecinot tos arī uz materiālajām normām, kā arī precizētu Likuma normas.
2) nodrošinātu efektīvu, racionālu ārstniecības līdzekļu (zāļu un medicīnas ierīču) izplatīšanu kuģu apgādei.
3) zāļu klīnisko pētījumu jomā precizētu Likuma normas saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2014. gada 16. aprīļa (EK) regulas Nr. 536/2014 par cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskajām pārbaudēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/20/EK tiešo piemērošanu.
1) novērstu konstatētās problēmas normatīvajos aktos un paplašinātu Farmācijas likumā (turpmāk – Likumā) noteiktos deleģējumu Ministru kabinetam, attiecinot tos arī uz materiālajām normām, kā arī precizētu Likuma normas.
2) nodrošinātu efektīvu, racionālu ārstniecības līdzekļu (zāļu un medicīnas ierīču) izplatīšanu kuģu apgādei.
3) zāļu klīnisko pētījumu jomā precizētu Likuma normas saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2014. gada 16. aprīļa (EK) regulas Nr. 536/2014 par cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskajām pārbaudēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/20/EK tiešo piemērošanu.
Mērķa apraksts
Paplašināt Farmācijas likumā noteiktā deleģējuma Ministru kabinetam tvērumu, precizējot un papildinot Likuma normas, tai skaitā Zāļu valsts aģentūras funkcijas, kā arī saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2014. gada 16. aprīļa (EK) regulas Nr. 536/2014 par cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskajām pārbaudēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/20/EK tiešu piemērošanu un ārstniecības līdzekļu izplatīšanu un kuģiem un kuģu aģentiem kuģu apgādei
Politikas jomas
Farmācija
Teritorija
-
Sanāksmes vieta
MS TEAMS
Norises laiks
12.05.2022. 11:00 - 14:30
Informācija
Sabiedriskā apspriede paredzēta attālināti. Priekšlikumu iesniegšanai par Ministru kabineta noteikumu projektu un pieteikšanos dalībai sabiedriskajai apspriedei, aicinām izmantot TAP portālu.
Pieteikšanās termiņš
05.05.2022.
Fiziskās personas
Nē
Juridiskās personas
- aptiekas, zāļu lieltirgotavas, zāļu ražotāji un importētāji, aktīvo vielu ražotāji un jaunieviestās terapijas zāļu ražotāji, un personas, kuras iesaistītas zāļu klīniskajos pētījumos un beziejaukšanās pētījumos
Skaidrojums un ietekme
-
Sagatavoja
Ingūna Mača (VM)
Atbildīgā persona
Indra Dreika (VM)
Izsludināšanas datums
14.04.2022. 15:38